醫(yī)藥領域的用途權利要求的作用及其撰寫方式

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來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：王恒 專利代理師

原標題：醫(yī)藥領域的用途權利要求的作用及其撰寫方式

用途權利要求在專利領域一直被普遍認為價值不高，從發(fā)明人到專利代理師多認為其作用只是錦上添花而已，并沒有對其能夠產(chǎn)生較大的實際價值而抱有太大的希望。由于《我不是藥神》電影的上映，讓大家普遍認識到了醫(yī)藥領域的藥品的巨大經(jīng)濟效益。由于醫(yī)藥領域的行業(yè)特殊性，筆者認為，醫(yī)藥領域的用途權利要求有著非常重要的布局價值，也能夠帶來不菲的經(jīng)濟效益。那么醫(yī)藥領域的用途權利要求有什么作用？醫(yī)藥領域的用途權利要求又該怎么撰寫才能夠容易授權呢？

一、醫(yī)藥領域的用途權利要求有什么作用？

首先，從定義上面講，醫(yī)藥領域的藥品類專利可以分為化合物核心專利，制備方法專利、中間體專利、特定雜質(zhì)專利、鹽及其它衍生物專利、前藥和代謝物專利、立體異構體專利、溶劑合物專利、晶型專利、制劑專利、聯(lián)合用藥專利和新適應癥專利。醫(yī)藥領域的用途專利要求就屬于聯(lián)合用藥和新適應癥專利。

其次，醫(yī)藥領域的藥品分為處方藥和非處方藥。非處方藥和處方藥中的藥品說明書中所記載的適應癥就是屬于專利中的用途權利要求的保護范圍。而處方藥是必須要經(jīng)過醫(yī)生開具處方才能夠獲得，往往用來治療比較嚴重的疾病。所以處方藥在治療人類的疾病中占據(jù)主導地位，如下圖所示：

從上述2014年全球處方藥銷售額前24名的醫(yī)藥公司排名可以知曉，處方藥的銷售額足足有幾千億，所以市場價值不言而喻。

值得注意的是，醫(yī)生在開具處方藥的時候，必須根據(jù)處方藥的藥品說明書中記載的適應癥來開藥，否則將會面臨不適應處方和不當處方的法律風險。所以如果一個公司擁有一個有效的藥品的用途專利，是可以決定處方藥的藥品說明書中的藥品的適應癥中是否記載該公司所擁有的藥品用途，進而影響處方藥的正常銷售和醫(yī)院對于處方藥的采購。例如，如果公司擁有A藥品在治療癌癥方面的應用的用途權利要求，那么公司可以決定是否授權藥廠在藥品說明書中記載A藥品可以適用于治療癌癥。更重要的是，由于處方藥需要醫(yī)生的處方，在維權的過程中十分容易取得侵權的證據(jù)，使得訴訟的成本降低，十分有利于掌握該專利的專利權人進行相應的維權，進而獲得可觀的收益。

由此我們可以知道，在醫(yī)藥領域的用途專利的價值要遠遠高于其他技術領域的用途價值。它并不是簡單的錦上添花的權利要求，更不是隨便在權利要求書中另起一條獨立權利要求作為專利權利要求的補充。

二、醫(yī)藥領域的用途權利要求又該怎么撰寫才能夠容易授權呢？

導致發(fā)明人和專利代理師忽視用途權利要求的一個主要原因就是用途權利要求不但難以獲得授權，而且往往授權后的權利要求不太穩(wěn)定，容易被無效掉。審查員或者復審委員經(jīng)常會找?guī)灼獙Ρ任募偌由先缢鶎兕I域技術人員的常規(guī)技術選擇等理由駁回。所以如此有價值的醫(yī)藥領域的用途權利要求的撰寫方式就顯得十分有必要。具體的撰寫思路如下：

以撰寫一篇發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的A藥物在治療癌癥方面具有意想不到的效果的專利為例子。首先，我們可以這樣撰寫一條獨立權利要求。

1.A藥物在治療癌癥的藥物當中的應用。

這條獨立權利要求保護的范圍較廣，也是一般專利代理師選擇的形式，但是缺點很明顯，保護范圍太大，從而很可能得不到說明書的支持，重要的是，沒有凸出發(fā)明的創(chuàng)新點，即沒有凸出A藥物的作用藥理。這樣的權利要求是非常容易被駁回或者被無效掉的。于是我們還需要撰寫如下用途權利要求：

2.A藥物在制備腫瘤細胞抑制劑中的應用。

這一條用途權利要求很明顯的指出了A藥物治療癌癥的藥理是抑制了腫瘤細胞生長。我們還可以繼續(xù)撰寫如下：

3.A藥物在制備血管內(nèi)皮細胞遷移抑制劑中的應用。

4.A藥物在制備血管內(nèi)皮細胞增殖抑制劑中的應用。

我們將用途權利要求細化到具體的藥物作用機理，甚至還可以細化到分子生物維度的藥物作用機理，再加上專利說明書中的實驗數(shù)據(jù)的證明和支撐，從而形成多維度且權利保護范圍從大到小的藥物用途權利要求。由此為第一條較大的保護范圍的用途權利要求留足后路，從而加大用途權利要求的授權概率，提升權利要求的穩(wěn)定性，進而拿到能夠決定在藥品的說明書中是否撰寫相應的適應癥的權利。

綜上所述，醫(yī)藥領域的用途權利要求有著非常重要的布局價值，也能夠帶來不菲的經(jīng)濟效益。醫(yī)藥領域的用途權利要求并不像很多其他領域的用途權利要求屬于錦上添花，而是可以決定處方藥的藥品說明書中的藥品適應癥的記載內(nèi)容，進而影響處方藥的正常銷售和醫(yī)院對于處方藥的采購，故醫(yī)藥領域的用途權利要求是一種非常有價值的權利要求。其次針對醫(yī)藥領域的用途權利要求授權難和專利穩(wěn)定性不高的特點，需要針對藥物本身的藥理學作用機理，從分子生物等多個維度撰寫藥品的用途權利要求，由此獲得持久且穩(wěn)定的保護。

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作者：王恒 專利代理師

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

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