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原標(biāo)題:美國(guó)生物仿制藥和訴訟的最新進(jìn)展
IPR Daily特別邀請(qǐng)了美國(guó)高贏律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟律師巫蕙雅女士和美國(guó)Gemini Law LLP律師事務(wù)所管理合伙人Rob Cerwinski律師,將于10月12日本周二晚上8點(diǎn)為大家?guī)?lái)題為《美國(guó)生物仿制藥和訴訟的最新進(jìn)展》的主題分享。
本次直播兩位律師將主要聚焦以下幾個(gè)要點(diǎn):
1、使用CREATES Act獲取參考產(chǎn)品樣品
2、紫皮書專利清單及其對(duì)專利之舞的影響
3、關(guān)于首個(gè)可互換生物仿制藥的最新知識(shí)產(chǎn)權(quán)和法規(guī)的發(fā)展
4、Biobetters : 一個(gè)新興的機(jī)會(huì)
5、“第二波”生物仿制藥和解與訴前準(zhǔn)備的重要性
直播時(shí)間:10月12日 20:00
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講師介紹
巫蕙雅
美國(guó)高贏律師事務(wù)所知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟律師
巫蕙雅律師擁有超過(guò) 20 年的專利和商業(yè)秘密訴訟經(jīng)驗(yàn)。其專業(yè)領(lǐng)域涉及小分子藥物、生物制劑和醫(yī)療器械,在聯(lián)邦法院代表世界各地的制藥公司出庭。此外她還是一名注冊(cè)專利律師,并曾在專利審判和上訴委員會(huì)以及國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)出庭。吳律師是美國(guó)高贏律師事務(wù)所屢獲殊榮的生物仿制藥博客 www.Bigmoleculewatch.com 及其中國(guó)同行 www.bigmoleculewatch.cn 的編輯。
Rob Cerwinski
美國(guó)Gemini Law LLP律師事務(wù)所管理合伙人
Rob Cerwinski 是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的專利訴訟律師和知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略師,在美國(guó)主要律師事務(wù)所擁有 20 多年的經(jīng)驗(yàn)。幫助國(guó)際客戶將生物制藥產(chǎn)品推向競(jìng)爭(zhēng)激烈的美國(guó)市場(chǎng)。
Cerwinski先生專門幫助公司制定具有節(jié)約成本的戰(zhàn)略,以應(yīng)對(duì)可能延遲或阻止產(chǎn)品發(fā)布的復(fù)雜且相互交織的法律、監(jiān)管和財(cái)務(wù)障礙。他在訴訟前戰(zhàn)略和法庭上的成功推動(dòng)了20多種生物制藥產(chǎn)品在美國(guó)和歐洲的推出。
Cerwinski先生擁有分子生物學(xué)理學(xué)碩士學(xué)位,對(duì)生物制藥產(chǎn)品開發(fā)、制造和營(yíng)銷的科學(xué)、業(yè)務(wù)和法規(guī)有著深刻的理解。
Cerwinski先生在美國(guó)高贏律師事務(wù)所創(chuàng)立了行業(yè)領(lǐng)先的生物仿制藥業(yè)務(wù),是生物仿制藥領(lǐng)域公認(rèn)的全球權(quán)威。他是該領(lǐng)域重要法律論文《美國(guó)生物仿制藥訴訟和監(jiān)管指南》(由湯森路透出版)的高級(jí)編輯,并創(chuàng)立了高贏律師事務(wù)所屢獲殊榮的生物仿制藥博客Big Molecule Watch及其配套博客Big Molecule關(guān)注中國(guó)。
Cerwinski先生于2021年被IAM評(píng)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)法全球領(lǐng)導(dǎo)者,并在IAM專利1000中名列黃金級(jí)。
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10月12日晚20:00,我們直播間不見不散!
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