【活動邀請】關(guān)于舉辦中國醫(yī)藥企業(yè)國外專利培訓(xùn)會的通知

五、培訓(xùn)主要內(nèi)容

1、介紹美、歐等關(guān)于專利藥專利申請制度的最新動態(tài)；

2、了解仿制藥如何繞過專利藥的保護；

3、醫(yī)藥領(lǐng)域的專利訴訟程序及相關(guān)注意點；

4、美國FDA關(guān)于專利藥和仿制藥的申請及審批手續(xù)的介紹；

5、日本制藥企業(yè)海外專利申請經(jīng)驗分享；

6、解讀南京江北新區(qū)對于醫(yī)藥行業(yè)及其創(chuàng)新領(lǐng)域的最新政策。

六、相關(guān)費用及繳費方式

1、培訓(xùn)費：3200元/人（包含餐費和資料費）

2、會議手冊企業(yè)介紹版面費：500元/家（自主選擇）

3、企業(yè)宣傳展位：6000元/家（1天半，總計12個展位，自主選擇）

會議可統(tǒng)一安排住宿，住宿費用由參會代表自行承擔(dān)。住宿費：320元/間（明發(fā)珍珠泉大酒店，五星級，單間、標(biāo)間均為320元/間·天）。

擬參展企業(yè)的人員食宿費用自理，主辦方可協(xié)助訂房。

4、繳費方式：會前匯款。會議由承辦方南京華睿芯高新科技服務(wù)有限公司收費并開具發(fā)票，請參會代表于2016年4月21日前將培訓(xùn)費或參展宣傳費匯款至指定賬戶。

戶名：南京華睿芯高新科技服務(wù)有限公司 

開戶銀行：中國農(nóng)業(yè)銀行南京模范路科技支行

賬號：10108401040005895

繳費后將匯款憑證復(fù)印件及參會回執(zhí)反饋給協(xié)會聯(lián)系人，以便會議當(dāng)天領(lǐng)取發(fā)票。

七、聯(lián)系方式:

聯(lián)系人：

陳治茜  ：18061709980  

錢小飛  ：18262608215

郵箱：1275405592@qq.com

附件：

1、會議議程（以當(dāng)日最終安排為準(zhǔn)）

2、講師介紹

二0一六年三月二十五日

附件2、

講師介紹

美國

所屬公司：

Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成立于1978年，現(xiàn)在有超過170位知識產(chǎn)權(quán)界的專家，30多年的經(jīng)驗使得Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成為知識產(chǎn)權(quán)界的佼佼者，綜合排名在全美前八名之內(nèi)。他們的客戶遍布全球，包括眾多世界500強企業(yè)。

來賓：

1.Robert C. Millonig, Jr., Ph.D.

生物技術(shù)/化學(xué)部門主管Millonig博士，在開發(fā)分析市場營銷及仿制藥的復(fù)雜多專利組合上有非常豐富的經(jīng)驗。在解決法律問題上，Millonig博士一貫遵循以最好的滿足客戶的商業(yè)需求為準(zhǔn)，僅在制藥領(lǐng)域就已為客戶提供過超過5000種解決方案。他對于專利有效使用、專利無效分析、專利權(quán)的保護使用、是否具有專利性以及FDA/ANDA認(rèn)證等知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的問題都可以為客戶提供中肯的建議。他精通FDA法規(guī)與專利法，并能夠很好的解決涉及兩項法規(guī)的案件及專利法改革所涉及的訴訟案件等。

更值得一提的是，Mollonig博士還一直參與制定一系列頗具爭議性的物品，如抗過敏藥物菲所芬那丁、阿侖膦酸鈉、雷洛昔芬和緩釋煙酸等的專利戰(zhàn)略。同時他也為一些頂尖的公司如梯瓦制藥、奧貝泰克制藥有限公司等提供戰(zhàn)略上及技術(shù)上的建議。他廣泛的醫(yī)藥知識背景以及對各種挑戰(zhàn)的評估使得他可以從一個獨特的角度去評估一個創(chuàng)新專利持有人的投資組合。他的專業(yè)領(lǐng)域集中在生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、化學(xué)和藥物學(xué)，在美國專利申請保護上有相當(dāng)豐富的經(jīng)驗。Mollonig博士論文研究是涉及電子顯微下肌動蛋白絲的結(jié)構(gòu)、聚合和多種蛋白的化學(xué)技術(shù)。在論文研究期間，他在瑞士巴塞爾大學(xué)度過了三年的時光。 

2.DenniesVarughese藥學(xué)博士

DenniesVarughese博士主要從事專利訴訟，著重于哈奇 - 維克斯曼法案下的藥物類專利。涉及的訴訟案件范圍廣泛，主要包含制藥和生物技術(shù)藝技術(shù)、控制釋放的聚合物、低血糖治療、抗血脂治療、抗瘧藥、營養(yǎng)補充劑、微流體及體內(nèi)成像等。他主要從事專利申請前的調(diào)研、發(fā)現(xiàn)、專家證人準(zhǔn)備、馬克曼程序、決定性的分析以及審判，他同時也有在地方法院專利復(fù)審方面的經(jīng)驗。

同時，Varughese博士在給客戶就FDA法規(guī)的建議上有豐富的經(jīng)驗，為客戶提供商業(yè)性的戰(zhàn)略建議以及專利和解和許可，供應(yīng)和經(jīng)銷協(xié)議，藥物產(chǎn)品責(zé)任，和軸承上的藥品專利定居點的反壟斷問題。

在法學(xué)院，Varughese博士曾擔(dān)任寺-法律評論的副主編，并在審判辯護被授予大律師獎精益求精獎項，因在知識產(chǎn)權(quán)上的卓越成就被賦予Podwil紀(jì)念獎，以及Matkoff獎學(xué)金獎。在進入法學(xué)院之前，Varughese博士贏得了由施貴寶公司和羅格斯大學(xué)共同設(shè)立的博士后獎學(xué)金，他曾在戰(zhàn)略醫(yī)藥發(fā)展領(lǐng)域作為一名兼職醫(yī)藥教授工作，在賓夕法尼亞州持有藥師證。

現(xiàn)今積累了眾多關(guān)于哈奇 - 維克斯曼法案以及專利訴訟的經(jīng)驗。

3.Lei Zhou  周磊博士

周女士是在生物技術(shù)/化學(xué)部門的董事，她專注于化學(xué)和制藥領(lǐng)域。她可以就國內(nèi)外專利的各個環(huán)節(jié)為客戶提供建議和意見，包括專利的買賣，開發(fā)，使用等。她在專利的有效性，無效以及專利自由使用方面有豐富的經(jīng)驗。她曾多次參與專利的調(diào)研并解決哈奇 - 維克斯曼法案下的藥品專利訴訟案件。

在加入Sterne Kessler之前，周女士有九年作為高級化學(xué)研究家及工程師的經(jīng)驗，她是兩項發(fā)明專利的第一發(fā)明人并為多項產(chǎn)品及程序提供技術(shù)支持。

4.Chenghua Luo 羅誠華 博士

羅博士是生物技術(shù)/化學(xué)部門合伙人，她為客戶的專利以及專利組合等提供戰(zhàn)略性意見。羅博幫助客戶起草，申請并保護其專利，主要涉及諸如小分子治療劑，治療性抗體，疫苗，遺傳修飾的微生物和細胞系，藥物靶標(biāo)，測定的開發(fā)和屏幕的方法，鉛標(biāo)識和字段和制藥優(yōu)化，藥物制劑和給藥策略，殺蟲劑和除草劑等。

羅博士同時也會協(xié)助客戶分析專利的有效性，并制定規(guī)避設(shè)計策略。在起草專利，專利有效性，無效等方面有豐富的經(jīng)驗。她精通哈奇 - 維克斯曼法案簡化新藥申請的規(guī)定（ANDA），同時也有專利復(fù)審經(jīng)驗。

羅博士有很強的生命科學(xué)以及化學(xué)的學(xué)術(shù)背景，在加入Sterne Kessler之前，她曾在一個生物公司從事研究生物標(biāo)記技術(shù)和疾病診斷的高級研究員。羅博士畢業(yè)于達特茅斯學(xué)院，專業(yè)為細胞生物學(xué)和分子生物學(xué)。她被授予輝瑞公司研究員并在免疫學(xué)和公共健康領(lǐng)域通過了耶魯大學(xué)的博士后測試。她從武漢大學(xué)拿到理學(xué)士學(xué)位，并為諸多研究文獻的共同創(chuàng)作者。

羅博士從康涅狄格大學(xué)法學(xué)院獲得了自己的法理學(xué)博士學(xué)位以及知識產(chǎn)權(quán)從業(yè)證，曾在輝瑞制藥的專利部門做法學(xué)實習(xí)生。羅博士的生命科學(xué)，生物技術(shù)以及工業(yè)背景使得她可以更深層次的理解客戶的需求。

美國FDA專家

顧自強博士

個人簡歷：顧博士在醫(yī)藥領(lǐng)域有超過25年的經(jīng)驗，其中包括15年在美國食品及藥物監(jiān)管局化學(xué)品的制作及監(jiān)控領(lǐng)域的法規(guī)、指導(dǎo)、程序的管理，以及現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等領(lǐng)域的經(jīng)驗，6年在制藥領(lǐng)域的藥物研究和開發(fā)的經(jīng)驗。他在化學(xué)品制作及監(jiān)控和現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有豐厚的知識儲備和工作經(jīng)驗，如藥物生產(chǎn)的不同階段，如藥物的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)，商業(yè)化生產(chǎn)以及藥物使用的前期準(zhǔn)備等。

顧博士1984年從新澤西肯恩大學(xué)拿到化學(xué)理學(xué)士學(xué)位，1987年拿到合成有機化學(xué)理科碩士學(xué)位，1990年從羅格斯大學(xué)拿到了合成有機化學(xué)和藥物化學(xué)兩項博士學(xué)位。作為國家研究委員會的一名博士后研究員，在進入醫(yī)藥領(lǐng)域之前，他曾在國立衛(wèi)生研究院進行藥物化學(xué)以及神經(jīng)藥理學(xué)的研究。在醫(yī)藥領(lǐng)域，他作為一名高級研究員和項目/小組領(lǐng)導(dǎo)人員在藥物的設(shè)計，合成以及研發(fā)領(lǐng)域進行研究。他于1998年以一名審評化學(xué)家的身份加入美國食品及藥物監(jiān)管局的藥物評價與研究中心，在此期間的主要職責(zé)包括對化學(xué)品的制作及監(jiān)控領(lǐng)域新藥申請、實驗性新藥、獲準(zhǔn)后的化學(xué)供給品的評審，評估并撰寫技術(shù)報告。2004年，顧博士移職到藥物評價與研究中心的合規(guī)、調(diào)研及審查部門，作為一名檢查主任，他主要負責(zé)藥物的成分，藥品生產(chǎn)器械等現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，同時參與化學(xué)品的制作監(jiān)控的審查和前期的批準(zhǔn)工作。

顧博士有超過50篇作為第一作者或者共同作者的同行審評過的科學(xué)論文，專利摘要等，并被邀請就化學(xué)品的制作及監(jiān)控等相關(guān)話題的講座。美國食品及藥物監(jiān)管局曾授予他很多獎項，包括對神要申請的審查評審的特別貢獻獎，監(jiān)管卓越獎，以及食品及藥物監(jiān)管局理事賦予的特別成就獎。

2011年至今，顧博士作為一名獨立的顧問，就化學(xué)品的制作及監(jiān)控和現(xiàn)行藥品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管等給客戶提供建議，并成功的幫助了很多客戶通過原料藥、口服固體制劑、無菌注射生產(chǎn)器材的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的檢測，并幫助客戶從美國食品及藥物監(jiān)管局拿到藥物的許可。

歐洲

所屬公司：

Isenbruck | B?sl | H?rschler LLP 于2003年起正式成為一個專注于知識產(chǎn)權(quán)的事務(wù)所，并于2006年獲得了JUVE評選的“年度最佳專利事務(wù)所”稱號，預(yù)示著Isenbruck | B?sl | H?rschler LLP逐漸成為德國頂尖的事務(wù)所之一。

來賓：

Dr. Fritz Lahrtz合伙人

專注領(lǐng)域：生物化學(xué)，神經(jīng)免疫學(xué)，分子生物學(xué)，基因科技，生物技術(shù)，醫(yī)藥生物，有機化學(xué)

語言：德語，英語，法語，葡萄牙語

日本

所屬公司：

Masuvalley and Partners ，是由日本,美國,中國,東南亞的專利及商標(biāo)代理人,律師組成的專業(yè)代理知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)的專利事務(wù)所。這些來自各個國家的代理人成為一體，使其成為能夠完全涵蓋所有關(guān)于保護客戶知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)事項的新型專利代理事務(wù)所。

來賓：有馬百子代理人

個人簡歷：東京工業(yè)大學(xué)大學(xué)院綜合理工學(xué)研究科博士（材料科學(xué)專業(yè)）。在企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)部門從事了10年以上知識產(chǎn)權(quán)工作。擔(dān)任包括發(fā)明專利的挖掘、申請、權(quán)利化在內(nèi)的廣泛的業(yè)務(wù)。另外，在以前的企業(yè)和大學(xué)，參與過各種材料的開發(fā)。有豐富的培訓(xùn)講課經(jīng)驗。