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淺析中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題

產(chǎn)業(yè)
阿耐9年前
淺析中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題

IPRdaily,全球影響力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)媒體

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淺析中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題


原標(biāo)題:淺析中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題


摘要:中藥是中國(guó)傳統(tǒng)文化不可或缺的一部分。中藥產(chǎn)業(yè)也是我國(guó)大力發(fā)展的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),但由于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度特別是在中藥領(lǐng)域的保護(hù)并不完善,使得我國(guó)中藥行業(yè)的發(fā)展有所掣肘,在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)中也處于劣勢(shì)。為此,我國(guó)中藥材領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)亟待改善,加強(qiáng)該行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作勢(shì)在必行。


關(guān)鍵詞:中藥 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 保護(hù) 專利法 商標(biāo)


1.中藥的概念


中藥主要起源于中國(guó),是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)人體機(jī)能的藥物。多為植物藥,也有動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物。中藥按加工工藝可分為中成藥、中藥材。

 

2.我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)現(xiàn)狀  


在現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度中,專利保護(hù)制度是最為重要和有效的。專利賦予權(quán)利人在有限時(shí)期、有限地域和有限范圍內(nèi)的壟斷權(quán),使其能夠排除競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,最大限度的占有市場(chǎng)份額,保障相關(guān)企業(yè)開(kāi)發(fā)資金的回收和利用。

  

但由于我國(guó)的專利法借鑒于西方,采用對(duì)于西藥的專利保護(hù)方式來(lái)保護(hù)中藥,相對(duì)于傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)有些不兼容。曾經(jīng)舊專利法對(duì)“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”并不授予專利權(quán)。即使是如今的新專利法,雖然中藥制品、炮制方法、中藥材種植等方面均可申請(qǐng)專利,但中藥產(chǎn)品想獲得專利保護(hù)的難度依然很大[1]。明顯的例子在于按我國(guó)《專利法》的相關(guān)規(guī)定,授予專利權(quán)的發(fā)明應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。因此中藥品種要獲得專利保護(hù)也必須具有新穎性和創(chuàng)造性,然而我國(guó)許多中藥品種的配方組成、炮制方法等方面,在流傳下來(lái)的中藥古籍上大都有所記載,也就是說(shuō)已經(jīng)被公開(kāi),因此不具有新穎性和創(chuàng)造性[2]。

  

這樣的情況使得我國(guó)許多中藥制品無(wú)法獲得專利保護(hù)。即便有些配方經(jīng)過(guò)改良,但由于中藥大多是復(fù)方藥,其各部分的反應(yīng)非常復(fù)雜,很難判斷其是否具有新穎性、創(chuàng)造性,這也是國(guó)內(nèi)中藥專利申請(qǐng)很少獲得批準(zhǔn)的主要原因。

  

此外,如上述所說(shuō),中藥大多都是復(fù)方藥,相比于具有具體的化學(xué)結(jié)構(gòu),專利保護(hù)范圍明確具體的西藥,在遇到侵權(quán)情況的時(shí)候很難判定。很多中藥制品的藥物成分多達(dá)數(shù)十味,如此多的成分混合在一起發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)非常難以辨別。因此,當(dāng)專利權(quán)人對(duì)他人提出侵權(quán)指控時(shí),由于無(wú)法將被控侵權(quán)產(chǎn)品的技術(shù)特征與專利獨(dú)立權(quán)利要求所記載的必要技術(shù)特征相對(duì)比,就無(wú)法證明他人是否侵權(quán)。

  

由于上述種種原因,我國(guó)的專利制度對(duì)于中藥領(lǐng)域的保護(hù)不夠完善,使得很多中藥企業(yè)不愿意去申請(qǐng)專利,轉(zhuǎn)而運(yùn)用商業(yè)秘密來(lái)保護(hù)自己的技術(shù)。

  

商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益,具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。商業(yè)秘密是企業(yè)的財(cái)產(chǎn)權(quán)利,它關(guān)乎企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要,有的甚至直接影響到企業(yè)的生存。

  

因此,商業(yè)秘密對(duì)于中藥企業(yè)的技術(shù)保護(hù)能夠起到很大作用。但由于大部分中藥企業(yè)僅有商業(yè)秘密作為保護(hù)手段,而商業(yè)秘密將反向工程開(kāi)發(fā)的相似藥物定性為合法途徑,無(wú)法起訴對(duì)方不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),保護(hù)手段相對(duì)單一。

  

此外,我國(guó)很多著名中藥制品,由于歷史悠久,效果突出,其制作工藝與配方以國(guó)家秘密作為保護(hù),而非商業(yè)秘密,因此在被大眾質(zhì)疑時(shí)或在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中容易陷入知識(shí)產(chǎn)權(quán)困境。

  

【案例】其中非常鮮明的一個(gè)例子就是前段時(shí)間云南白藥陷入的知識(shí)產(chǎn)權(quán)困境。

  

云南白藥是中國(guó)的著名中成藥,創(chuàng)制于1902年,具有化瘀、止血、止痛、解毒、消腫之功效,由云南白藥公司經(jīng)營(yíng)。云南白藥公司一直以云南白藥配方是國(guó)家秘密為由完全拒絕公開(kāi)配方,但幾年前,媒體發(fā)現(xiàn)該公司在美國(guó)銷售時(shí)根據(jù)當(dāng)?shù)胤晒_(kāi)了全部配方。同時(shí),由于國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文要求中醫(yī)藥生產(chǎn)商公布藥品有毒成分,云南白藥公司遂公布了配方中一味有毒中草藥草烏,但拒絕公布其余配方成分。但該公司在美國(guó)公開(kāi)的云南白藥配方中卻沒(méi)有草烏,因此陷入更大的質(zhì)疑,中國(guó)很多媒體都對(duì)云南白藥的配方事件進(jìn)行了報(bào)道。

  

從上述事件可以看出,云南白藥陷入信任危機(jī)的三大重要原因都與知識(shí)產(chǎn)權(quán)和法律差異有關(guān)。其一,云南白藥的傳統(tǒng)醫(yī)藥屬性與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不太兼容;其二,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥配方管理制度與國(guó)際規(guī)則不兼容;其三,本應(yīng)通過(guò)商業(yè)秘密保護(hù)的配方被以國(guó)家秘密保護(hù),使云南白藥公司缺少以行動(dòng)解除質(zhì)疑的空間。

  

云南白藥公司作為我國(guó)中藥行業(yè)的著名企業(yè),其對(duì)于核心產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施的缺失,也是我國(guó)中藥行業(yè)的一個(gè)縮影。

  

相比于發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥公司,我國(guó)的中藥企業(yè)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的敏感度不高,在搶注專利方面往往落于人后,據(jù)統(tǒng)計(jì),900多種中草藥項(xiàng)目成為外國(guó)專利,中國(guó)僅占3%,這使得我國(guó)的中藥產(chǎn)品在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。如美國(guó)擁有多項(xiàng)有關(guān)于薄荷的專利,在口香糖市場(chǎng)上賺取了高額利潤(rùn);傳統(tǒng)中成藥牛黃清心丸早已被韓國(guó)申請(qǐng)專利,如今名為牛黃清心液;還有日本的救心丸,其技術(shù)也源于中國(guó)。這些“洋中藥”由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)和質(zhì)量體系的規(guī)范化程度更高,其有效成分、不良反應(yīng)都標(biāo)示得很清楚,因此質(zhì)量更有保障,即使它們的零售價(jià)格通常要比中國(guó)產(chǎn)品高出一些,但消費(fèi)者也更加愿意購(gòu)買此類產(chǎn)品。

  

據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)際中藥市場(chǎng)年銷售額早在2005年就已達(dá)160億美元。其中,日本產(chǎn)品占80%,韓國(guó)占10%,而作為中藥老家的中國(guó)僅占5%左右。中國(guó)每年從國(guó)外進(jìn)口的“洋中藥”超過(guò)1億美元。不得不說(shuō)中國(guó)中醫(yī)藥的尷尬。

  

在商標(biāo)權(quán)方面,中藥產(chǎn)品也常常陷入尷尬的處境。據(jù)我國(guó)《商標(biāo)法》第11條規(guī)定:“僅有本商品的通用名稱,不得作為商標(biāo)注冊(cè)?!倍端幤饭芾矸ā返?0條規(guī)定:“列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用?!币虼?,如云南白藥、片仔癀等藥品,雖然知名度很高,但屬于該藥品的通用名稱因而無(wú)法申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)。這對(duì)于那些研發(fā)了開(kāi)創(chuàng)性中藥制品的企業(yè)顯然是不公平的[2]。

  

此外,我國(guó)的中藥材還有一種特殊的種類——道地藥材。道地藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材,因生產(chǎn)較為集中,栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究,以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。由于中藥材本來(lái)就蘊(yùn)含了源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的文化特性,道地藥材相比于普通中藥,其文化內(nèi)涵更加深厚,乃至于名稱、產(chǎn)地也是影響其價(jià)值的重要因素。

  

但如上述所說(shuō),道地藥材由于缺乏顯著性,要申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)也很難,如川白芍、長(zhǎng)白山人參、川黃連等我國(guó)特產(chǎn)的著名藥材都未能注冊(cè)商標(biāo),除了申請(qǐng)地理標(biāo)志保護(hù),很難有其他制度對(duì)當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)藥材進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。因此,我國(guó)商標(biāo)制度在中藥領(lǐng)域的運(yùn)用有待進(jìn)一步完善。

  

綜上所述,我國(guó)中藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況并不樂(lè)觀,其一在于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在中藥領(lǐng)域的運(yùn)用并不完全兼容,其二在于中藥行業(yè)企業(yè)普遍對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)不敏感,在專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)上并不積極。


3.我國(guó)中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)采取的對(duì)策


3.1 提高企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)及維權(quán)意識(shí)

  

要想讓我國(guó)中藥走出國(guó)門(mén),在國(guó)際市場(chǎng)上與發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng),完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與積極的維權(quán)意識(shí)必不可少。而我國(guó)的中藥行業(yè)缺少一個(gè)知名度足夠高的行業(yè)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)會(huì)來(lái)喚醒企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)。因此,在中藥行業(yè)組織一個(gè)具有話語(yǔ)權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)會(huì)勢(shì)在必行。

  

此外,中藥的栽培、種植、炮制到成品是一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈,不僅是中藥制品,在中藥材種植過(guò)程中形成的新方法、藥材炮制的方法、中成藥的配方、相關(guān)化學(xué)成分的提取技術(shù)均能申請(qǐng)專利。因此,應(yīng)建議企業(yè)對(duì)其核心技術(shù)申請(qǐng)一套完整的專利群,從而對(duì)該產(chǎn)品形成完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

  

同時(shí),企業(yè)應(yīng)改變?cè)趪?guó)際市場(chǎng)上被動(dòng)挨打的局面,用于進(jìn)行維權(quán),在確定侵權(quán)行為發(fā)生以后應(yīng)積極維護(hù)自己的權(quán)利。如果只申請(qǐng)權(quán)利而不維護(hù)權(quán)利,最終也只能導(dǎo)致有“保”無(wú)“護(hù)”的尷尬局面[3]。

  

在商標(biāo)方面,應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)積極申請(qǐng),增強(qiáng)商標(biāo)保護(hù)意識(shí)。同時(shí)應(yīng)注意商標(biāo)專用權(quán)每10年就要續(xù)展一次,如果不及時(shí)續(xù)展,已注冊(cè)的商標(biāo)就很容易被撤銷。企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)時(shí),還可適當(dāng)擴(kuò)張品牌,在相類似的產(chǎn)品類別同樣申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)。由于之前所說(shuō):“僅有本商品的通用名稱,不得作為商標(biāo)注冊(cè)”,所以企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)突出商標(biāo),淡化藥品通用名稱,并將通用名稱和藥品的注冊(cè)商標(biāo)明顯地區(qū)分開(kāi)來(lái),以免造成誤解。

  

在道地藥材的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,當(dāng)?shù)卣畱?yīng)積極參與進(jìn)來(lái),申請(qǐng)地理標(biāo)志保護(hù),并與企業(yè)的商標(biāo)申請(qǐng)相結(jié)合,通過(guò)申請(qǐng)注冊(cè)“原產(chǎn)地證明商標(biāo)”來(lái)區(qū)別藥品,以在市場(chǎng)上獲得更高的辨識(shí)度和關(guān)注度[4]。

  

3.2 完善我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度并在中藥領(lǐng)域合理運(yùn)用

  

《專利法》等知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)在中藥領(lǐng)域存在水土不服的情況,而《中藥品種保護(hù)條例》屬于一種行政法規(guī)的保護(hù),存在著固有的不足。

  

法律是市場(chǎng)行為最主要、最有效、最權(quán)威的調(diào)節(jié)器。有效保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)必須形成完備的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系[5]。在現(xiàn)有專利法等制度的基礎(chǔ)上,有關(guān)部門(mén)應(yīng)結(jié)合中藥自身特點(diǎn),制定專門(mén)針對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,鼓勵(lì)企業(yè)申請(qǐng),幫助企業(yè)在國(guó)際上申請(qǐng)專利,最終提升我國(guó)中藥行業(yè)在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力[6]。


4、結(jié)語(yǔ)


完善我國(guó)中藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是一個(gè)浩大的工程,其中牽涉到企業(yè)、政府部門(mén)、消費(fèi)者、科研人員等方方面面。但中藥作為我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)行業(yè),由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的缺位導(dǎo)致中國(guó)身為中藥大國(guó),確又是中藥出口小國(guó),大量的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被發(fā)達(dá)國(guó)家搶注,進(jìn)而在國(guó)際市場(chǎng)上蠶食本屬于我國(guó)的份額,不得不說(shuō)是一種無(wú)奈。因此,為了傳統(tǒng)中藥行業(yè)的發(fā)展,本領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)覺(jué)醒勢(shì)在必行。愿青蒿素之殤永不再現(xiàn)。

 

參考文獻(xiàn):

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來(lái)源:力久知識(shí)產(chǎn)權(quán)

作者:葉世昕  四川力久律師事務(wù)所

編輯:IPRdaily趙珍          校對(duì):IPRdaily縱橫君


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