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來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:劉艷麗
原標(biāo)題:抗擊新冠病毒專利分析遴選(五)
IPRdaily導(dǎo)讀:廣東專利代理協(xié)會(huì)2月8日組織成立“抗擊新冠病毒專利援助服務(wù)團(tuán)”,為口罩設(shè)備行業(yè)、紅外線探溫計(jì)以及與疫情相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)開展專利導(dǎo)航、分析、檢索和專業(yè)咨詢服務(wù)。援助服務(wù)團(tuán)專家發(fā)揮各自領(lǐng)域優(yōu)勢(shì),分析與新型冠狀病毒肺炎防治相關(guān)的診斷檢測(cè)、抗病毒藥物、醫(yī)用呼吸防護(hù)、口罩生產(chǎn)設(shè)備、紅外線探溫計(jì)等方面的專利。我們將以協(xié)會(huì)“抗擊新冠病毒專利援助服務(wù)團(tuán)”名義發(fā)布一系列相關(guān)專利分析報(bào)告,這些信息希望可以提供疫情的科研、臨床和日常防護(hù)參加借鑒。
第五篇
淺談新型冠狀病毒檢測(cè)診斷方面的專利申請(qǐng)
2019年12月以來(lái),湖北省武漢市持續(xù)開展流感及相關(guān)疾病監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)多起病毒性肺炎病例,被診斷為病毒性肺炎/肺部感染。2020年2月11日,世界衛(wèi)生組織將新型冠狀病毒感染的肺炎命名為“COVID-19”。
2020年2月19日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》。截至目前,人們對(duì)新型冠狀病毒的認(rèn)識(shí)還很不夠,盡管科學(xué)家在一些機(jī)理問題上取得一些進(jìn)展,但還有很多臨床表現(xiàn)尚未找到原因,如潛伏期患者具有感染性、無(wú)癥狀患者也有感染性、某些患者特別是重癥患者持續(xù)排毒時(shí)間較長(zhǎng)、出院患者核酸診斷再次轉(zhuǎn)陽(yáng)性等。這給新型冠狀病毒的檢測(cè)和診斷帶來(lái)了很大的困難。因此,如何及時(shí)檢測(cè)和診斷新型冠狀病毒成為了目前新型冠狀病毒研究的一項(xiàng)重要工作。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》第二十五條第三款規(guī)定,疾病的診斷和治療方法,不授予專利權(quán)。這主要是出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因,醫(yī)生在診斷和治療過程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外,這類方法直接以有生命的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象,無(wú)法在產(chǎn)業(yè)上利用,不屬于專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造。因此疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)。但是,用于實(shí)施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置,以及在疾病診斷和治療方法中使用的物質(zhì)或材料屬于可被授予專利權(quán)的客體。
那么我們從申請(qǐng)人的角度來(lái)談?wù)劊绾我?guī)避專利法第五條第三款的規(guī)定,在疾病的診斷過程中申請(qǐng)相關(guān)專利,并通過梳理以下新型冠狀病毒的診斷過程來(lái)獲取申請(qǐng)專利的思路。
(一)接觸史篩查
這次肺炎起源于湖北省武漢市,后來(lái)發(fā)展到周邊地區(qū),然后擴(kuò)展到全國(guó)甚至全球多個(gè)地區(qū)。如何追蹤、管理潛在的感染者成為一大難題。在疫情防控中,大數(shù)據(jù)在疫情排查等方面得到迅速應(yīng)用。因此,可以在大數(shù)據(jù)應(yīng)用方面申請(qǐng)一些專利。比如:對(duì)于企業(yè)而言,可以在數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析以及數(shù)據(jù)處理方面進(jìn)行研究并申請(qǐng)專利。如基于大數(shù)據(jù)的新型冠狀病毒接觸史的搜索方法;基于大數(shù)據(jù)云分析的新型冠狀病毒預(yù)測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方法;通過大數(shù)據(jù)搜尋分析預(yù)測(cè)新型冠狀病毒爆發(fā)可能性區(qū)域的方法;基于大數(shù)據(jù)的特定區(qū)域的新型冠狀病毒預(yù)警及防控系統(tǒng)構(gòu)建方法;基于網(wǎng)絡(luò)的居家隔離健康監(jiān)測(cè)輔助系統(tǒng)及方法以及新型冠狀病毒數(shù)據(jù)處理方法等。
對(duì)于醫(yī)院、社區(qū)工作者以及疾控中心等,可以進(jìn)行醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)系統(tǒng)、新型冠狀病毒數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)、社區(qū)服務(wù)管理系統(tǒng)、健康上報(bào)系統(tǒng)、基于社區(qū)的新型冠狀病毒的網(wǎng)格化數(shù)據(jù)化管理方法、遠(yuǎn)程居家隔離監(jiān)控系統(tǒng)、密切接觸者遠(yuǎn)程輔助監(jiān)控系統(tǒng)等、確診患者、疑似患者、潛伏期、親密接觸者管理系統(tǒng)、新型冠狀病毒期間食品安全配送系統(tǒng)、新型冠狀病毒期間垃圾廢棄物處理系統(tǒng)等方面的研究并申請(qǐng)專利。
對(duì)于交通部門以及一些企業(yè)開發(fā)的小程序,如與新型冠狀病毒有關(guān)航班、列車車次查詢中涉及的軟件的開發(fā)方法,還有一些新型冠狀病毒感染的肺炎確診同行的實(shí)時(shí)查詢服務(wù)中涉及的軟件的開發(fā)方法等,也可以進(jìn)行研究并申請(qǐng)專利。
(二)體溫篩查
新型冠狀病毒的癥狀中發(fā)熱是一個(gè)非常關(guān)鍵的指標(biāo)。針對(duì)很多新型冠狀病毒患者會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱的情況,目前在很多地方比如機(jī)場(chǎng)、高速入口等,都裝備了體溫測(cè)量設(shè)備,醫(yī)院還設(shè)置了發(fā)熱門診。因此可以在測(cè)溫儀比如紅外測(cè)溫儀,便攜式測(cè)溫儀方面進(jìn)行研究并申請(qǐng)專利,如紅外測(cè)溫槍、掃描式非接觸紅外體溫檢測(cè)儀器及測(cè)溫方法、大流量人群體溫檢測(cè)方法及其裝置、智能連續(xù)人體測(cè)溫儀、快速測(cè)溫裝置、體溫檢測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)等。
(三)X光-CT檢測(cè)
經(jīng)過詢問接觸史、測(cè)量體溫、血常規(guī)中白細(xì)胞總數(shù),淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)等初步診斷,獲得疑似病例后,通常要進(jìn)行X光、CT等方面的測(cè)試,在這個(gè)過程中需要用的設(shè)備包括X射線CT設(shè)備(系統(tǒng)或裝置)、X-射線CT掃描設(shè)備(系統(tǒng)或裝置)等。
為了便于移動(dòng),還可以申請(qǐng)移動(dòng)式X射線CT設(shè)備(系統(tǒng)或裝置)、移動(dòng)式X-射線CT掃描設(shè)備(系統(tǒng)或裝置)等。
還可以對(duì)X射線CT設(shè)備(系統(tǒng)或裝置)中的一些特殊的設(shè)計(jì)申請(qǐng)專利,比如提高CT設(shè)備穩(wěn)定性的裝置或方法,熱氣流隔離設(shè)計(jì)、病灶的人工智能定位等。
由于X-射線CT設(shè)備大多數(shù)采用了X光,具有輻射,而且CT特別容易產(chǎn)生交叉感染,必須要采取完全封閉的單獨(dú)器具,因此還可以申請(qǐng)具有防護(hù)功能的CT艙,CT掃描儀屏蔽裝置、防護(hù)材料和防護(hù)裝置等。
同時(shí)由于新型冠狀病毒的特殊性,其在CT圖像上也有特殊顯示,因此大批的CT圖像也需要處理,可以申請(qǐng)CT圖像采集裝置及掃描成像系統(tǒng)、CT圖像顯示系統(tǒng)、CT掃描成像方法、CT圖像生成方法、CT圖像評(píng)價(jià)方法、提高CT圖像質(zhì)量的方法,圖像重建系統(tǒng)等方面的專利。因此,采用X光-CT診斷,可以從影像學(xué)上判斷肺部是否有炎癥,從而加強(qiáng)隔離或監(jiān)測(cè)等,避免交叉感染,同時(shí)CT影像學(xué)檢測(cè)還可以對(duì)肺炎病情的嚴(yán)重程度及其發(fā)展過程做出評(píng)判,因此,在X光-CT診斷的設(shè)備以及圖像處理方面進(jìn)行改進(jìn),從而快遞、準(zhǔn)確地對(duì)新型冠狀病毒進(jìn)行診斷,具有重要意義。
根據(jù)專利檢索網(wǎng)https://www.patenthub.cn/search/advanced.html上的檢索,截至到2020年02月27日,以關(guān)鍵詞“CT”(標(biāo)題摘要)進(jìn)行檢索,檢索出來(lái)中國(guó)20469篇,發(fā)明公開9827篇,發(fā)明授權(quán)3786篇,實(shí)用新型5091篇,外觀設(shè)計(jì)1765篇,如下圖1所示。
圖1
以關(guān)鍵詞"ct and 圖像" (標(biāo)題摘要) 中國(guó)專利總計(jì)5655篇,其中發(fā)明公開3732篇,發(fā)明授權(quán)1524篇,發(fā)明授權(quán)366篇,外觀設(shè)計(jì)33篇,具體如下圖2中所示。
圖2
但以“CT and SARS or 肺炎”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,專利卻甚少,尚在百位數(shù)以內(nèi),因此,關(guān)于新型冠狀病毒方面的新的CT設(shè)備或圖像處理方法方面的專利申請(qǐng)方面具有較大的潛力。
(四)核酸檢測(cè)
引起社區(qū)獲得性肺炎的病原多達(dá)100余種,其中病毒約占30%,而且其它病毒導(dǎo)致的肺炎與常見的流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠狀病毒等有相似之處,單從臨床表現(xiàn)、胸部影像學(xué)難以鑒別,需依靠病原學(xué)檢測(cè)來(lái)區(qū)分。
核酸檢測(cè)是作為病原診斷的一個(gè)依據(jù),也是目前確診的最重要依據(jù),核酸檢測(cè)是非常重要的標(biāo)準(zhǔn),不能取代。病毒核酸檢測(cè)中,有的疑似新冠肺炎患者前幾次檢測(cè)呈陰性,但在多次檢測(cè)后最終呈陽(yáng)性。核酸檢測(cè)中的“假陰性”頻發(fā)令人關(guān)注,原因除了患者自身的病程發(fā)展之外,還有一個(gè)重要的原因在于目前核酸檢測(cè)手段過程中有很多的不確定性。
新型冠狀病毒的檢測(cè)包括“樣本采集”“直接或滅活后提取核酸”“擴(kuò)增檢測(cè)核酸”三部分,每個(gè)部分都有可能影響最終的檢測(cè)結(jié)果。
常規(guī)的樣本采集類型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、糞便、血液等,其中最好的采樣部位是肺部,其次是痰,但最普遍也最簡(jiǎn)單的采樣方式是咽拭子。因此,可以在取樣器材,樣品盛放容器等方面進(jìn)行研發(fā)以及專利申請(qǐng),比如咽(鼻)拭子采集器(裝置或設(shè)備)、痰液取樣器、自動(dòng)痰液取樣器等,目前最難以取樣的是肺泡灌洗液取樣,因此可以重點(diǎn)在肺泡灌洗液取樣器材方面進(jìn)行研究并申請(qǐng)專利,比如下呼吸道飛沫采集器,下呼吸道吸痰取樣裝置,取樣鉗等等。
所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸包括脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA),新型冠狀病毒是一種僅含有RNA的病毒,病毒中特異性RNA序列是區(qū)分該病毒與其它病原體的標(biāo)志物。新型冠狀病毒出現(xiàn)后,我國(guó)科學(xué)家在極短的時(shí)間里完成了對(duì)新型冠狀病毒全基因組序列的解析,并通過與其它物種的基因組序列對(duì)比,發(fā)現(xiàn)了新型冠狀病毒中的特異核酸序列。臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中,如果能在患者樣本中檢測(cè)到新型冠狀病毒的特異核酸序列,應(yīng)提示該患者可能被新型冠狀病毒感染。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的新冠病毒檢測(cè)指南,基因測(cè)序和RT-PCR為確診新冠病毒的標(biāo)準(zhǔn)方法。
但也有一些其它的方法比如實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄PCR(rRT-PCR),逆轉(zhuǎn)錄環(huán)介導(dǎo)的等溫?cái)U(kuò)增(RT-LAMP)以及實(shí)時(shí)RT-LAMP等。
因此,可以在基因測(cè)序儀器(系統(tǒng)、設(shè)備或裝置)、基因測(cè)序方法等方面進(jìn)行研究并申請(qǐng)專利。
同時(shí)針對(duì)PCR以及LAMP,在病毒提取和擴(kuò)增階段用到的各種試劑,比如蛋白裂解液,RNA提取試劑, PCR擴(kuò)增試劑等。
更重要的是PCR以及LAMP中特異性引物、探針、基因芯片等方面的開發(fā),以及制成的試劑盒和這些引物、探針、基因芯片、試劑盒的用途等。
同時(shí)還有一些檢測(cè)新型冠狀病毒方法,比如利用PCR(多種PCR)檢測(cè)新型冠狀病毒,或利用上述的實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄PCR(rRT-PCR),逆轉(zhuǎn)錄環(huán)介導(dǎo)的等溫?cái)U(kuò)增(RT-LAMP)以及實(shí)時(shí)RT-LAMP進(jìn)行檢測(cè)等。
SARS病毒自2002-至今的申請(qǐng)趨勢(shì)如下圖3中所示(摘自soopat專利分析):
圖3
申請(qǐng)人主要包括以下單位,如下圖4(摘自廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共信息綜合服務(wù)平臺(tái))所示:
圖4
目前在sars領(lǐng)域的檢測(cè)和診斷方面,檢測(cè)和診斷以試劑盒、引物、探針、芯片等為主要方式,方法以PCR方法為主,還有一些是涉及抗體的檢測(cè)方法。
(五)細(xì)胞因子風(fēng)暴
最近由于李文亮醫(yī)生的病情迅速惡化并去世使細(xì)胞因子風(fēng)暴這個(gè)概念被人熟知。
細(xì)胞因子風(fēng)暴(cytokine storm)是指機(jī)體感染微生物后引起體液中多種細(xì)胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8等迅速大量產(chǎn)生的現(xiàn)象,是引起急性呼吸窘迫綜合癥和多器官衰竭的重要原因。
2020年1月25日,《柳葉刀》(Lancet)在線發(fā)表了兩篇新型冠狀病毒研究論文,論文撰寫專家來(lái)自武漢金銀潭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、武漢同濟(jì)醫(yī)院等。論文表明,被2019-nCoV感染的危重患者,免疫系統(tǒng)已經(jīng)出現(xiàn)致命的細(xì)胞因子風(fēng)暴現(xiàn)象。
因此可以對(duì)多種細(xì)胞炎癥因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8等進(jìn)行檢測(cè),進(jìn)而分析細(xì)胞因子風(fēng)暴情況。
這就可以對(duì)細(xì)胞炎癥因子檢測(cè)藥物、試劑盒、檢測(cè)方法等方面進(jìn)行研究并申報(bào)專利。
還可以進(jìn)一步開發(fā)抑制細(xì)胞炎癥因子的試劑,比如細(xì)胞炎癥因子的阻斷劑或抑制劑、細(xì)胞炎癥因子的抗體等。
除了以上的診斷方法,目前隨著網(wǎng)絡(luò)的普及,還可以開展遠(yuǎn)程會(huì)診,因此,還可以在新型冠狀病毒智能輔助診斷裝置及系統(tǒng)、新型冠狀病毒遠(yuǎn)程輔助診斷裝置及系統(tǒng)等方面進(jìn)行研究。
截止2020年2月27日,國(guó)內(nèi)各省市已經(jīng)積極開展了與新型冠狀病毒相關(guān)的專利申請(qǐng),希望本文對(duì)于抗擊在疫情一線的各企業(yè)、醫(yī)療院所、研究人員等在專利申請(qǐng)方面以啟發(fā),在努力奮戰(zhàn)的同時(shí),對(duì)于自己的新產(chǎn)品、新技術(shù)等進(jìn)行一下專利布局,并通過專利申請(qǐng)來(lái)保護(hù)自己的勞動(dòng)成果。
廣東專利代理協(xié)會(huì)抗擊新冠病毒專利援助服務(wù)團(tuán)
2020年2月28日
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來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:劉艷麗
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
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