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來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
原標(biāo)題:好消息!陳薇團隊獲得國內(nèi)首個新冠疫苗專利!
IPRdaily消息:由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)專利申請已被授予專利權(quán),這是我國首個新冠疫苗專利。該專利于今年3月18日申請,8月11日授權(quán)。
我國疫苗行業(yè)又迎來重大喜訊!
8月16日,由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院及康希諾生物股份公司申請的“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”申請已被授予專利權(quán)。
該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機體產(chǎn)生強烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。此外,該疫苗制備快速簡便,可在短期內(nèi)實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。為抗擊疫情,陳薇院士帶領(lǐng)團隊研發(fā)重組新冠疫苗,在國內(nèi)和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗,驗證了疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。
據(jù)悉,該專利于2020年3月18日申請,在8月11日獲得批準(zhǔn)。發(fā)明人有陳薇、吳詩坡、侯利華、張哲等人,由此可見,該疫苗就是此前陳薇院士團隊開發(fā)的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。
專利摘要顯示,本發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。
所述疫苗以E1、E3聯(lián)合缺失的復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,以整合腺病毒E1基因的HEK293細(xì)胞為包裝細(xì)胞系,攜帶的保護性抗原基因是經(jīng)過優(yōu)化設(shè)計的2019新型冠狀病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。
S蛋白基因經(jīng)優(yōu)化后,在轉(zhuǎn)染細(xì)胞中的表達水平顯著升高。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時間內(nèi)誘導(dǎo)機體產(chǎn)生強烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。
hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠上的保護效果研究顯示,單次免疫Ad5-nCoV14天后能夠明顯降低肺組織內(nèi)部的病毒載量,說明該疫苗對2019新型冠狀病毒具有良好的免疫保護效果。此外,該疫苗制備快速簡便,可在短期內(nèi)實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對突發(fā)疫情。目前,該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心8月14日發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5項指導(dǎo)原則,并自發(fā)布之日起施行。這些指導(dǎo)原則,為我國新冠疫苗的臨床研發(fā),提供了可參考的國家級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
項目領(lǐng)銜者——陳薇院士
公開資料顯示,陳薇1966年2月出生,生物安全專家,中國工程院院士,中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所所長、研究員,專業(yè)技術(shù)5級,少將軍銜。
她不僅在非典抗疫中立下功勛,而且2014年還曾赴非抗擊埃博拉,是《戰(zhàn)狼2》中陳博士的原型。
今年1月26日,農(nóng)歷大年初二,陳薇帶領(lǐng)專家組進駐武漢。
兩天后,1月28日,由軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方公司共同研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批,獲得醫(yī)療器械注冊證書。
1月30日,緊急展開的軍事科學(xué)院帳篷式移動檢測實驗室開始運行,應(yīng)用自主研發(fā)的檢測試劑盒,配合核酸全自動提取技術(shù),核酸檢測時間大大縮短,加快了確診速度。
3月16日,陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗通過臨床研究注冊審評,并于當(dāng)日20時18分獲批正式進入臨床試驗。
首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后,他們被安排住進武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。
值得一說的是,陳薇院士是第一個接種疫苗的人。
8月11日,據(jù)央視軍事報道,陳薇獲“人民英雄”國家榮譽稱號。為抗擊疫情,她帶領(lǐng)團隊研發(fā)重組新冠疫苗,在國內(nèi)和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗,驗證了疫苗的安全性和免疫原性。
來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
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