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原標(biāo)題:號稱抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,專利權(quán)利要求只有一句話,臨床試驗(yàn)還沒做過!
5月10日,北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛教授一項(xiàng)研究獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。這件專利的授權(quán)公開號為CN113046327B,題目為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應(yīng)用和藥物抗冠狀病毒感染的應(yīng)用”,申請日期為2020年2月16日,2022年5月10日獲得專利授權(quán)。
這件專利授權(quán)的權(quán)利要求只有一個(gè),而且只有短短一句話:“1.千金藤素用于制備治療SARS-COV-2病毒感染性疾病的藥物的用途?!?/p>
該項(xiàng)專利說明書中顯示,對千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進(jìn)行試驗(yàn),10 μM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細(xì)胞感染72小時(shí)后分別能抑制病毒復(fù)制15393倍、5053倍、31倍,實(shí)驗(yàn)結(jié)果均可重復(fù)。
對此5月12日,童貽剛在接受《科技日報(bào)》專訪時(shí)解釋稱:“這個(gè)數(shù)字通俗地講,可以理解為不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒,在用10微摩爾/升千金藤素藥物的情況下,病毒數(shù)將只有1個(gè)。也就是說,很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播。”
童貽剛教授
童貽剛教授表示,從目前的研究數(shù)據(jù)看,千金藤素藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。
美國學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實(shí),千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼,而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。
據(jù)介紹,千金藤素是從一個(gè)中藥活性成分中發(fā)現(xiàn)的,中藥名稱為防己科千金藤屬中藥地不容,也有人叫白藥子,這個(gè)中藥中的千金藤素的含量非常高,所以千金藤素主要是從這個(gè)中藥中提取出來的。
傳統(tǒng)中藥“千金藤”一名最早可以追溯到《本草拾遺》:“千金者,以貴名之”。
千金藤含有多種生物堿,具有清熱解毒,利尿消腫,祛風(fēng)止痛的功效,自古我國南方諸多地區(qū)就有采集千金藤治療疾病的習(xí)慣。
論文截圖
而在被發(fā)現(xiàn)其有抗新冠作用前,千金藤素作為一種古老中草藥的有效成分已經(jīng)被批準(zhǔn)用于多種疾病的治療,是一種抗炎癥和抗腫瘤的生物堿,具有40余年的臨床應(yīng)用歷史。
已經(jīng)被批準(zhǔn)用于白細(xì)胞減少癥和矽肺及煤工塵肺的預(yù)防和治療,主要作為白細(xì)胞增生藥,能促進(jìn)骨髓組織增生,從而升高白細(xì)胞,用于白細(xì)胞減少癥。
早在2010年1月,童貽剛教授團(tuán)隊(duì)就利用獨(dú)有的藥物篩選平臺對數(shù)千種藥物進(jìn)行篩選。童貽剛教授說,“在國家重大專項(xiàng)的支持下,千金藤素這種藥物和數(shù)千種藥物一起很早就被納入到了我們課題組的化合物庫中。”
經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn),確認(rèn)“千金藤素”對GX_P2V病毒的抑制作用最為顯著,效果最佳。該藥物抗冠狀病毒的半數(shù)抑制病毒劑量為0.98μΜ,對病毒入胞和入胞后均有強(qiáng)烈抑制作用。
值得注意的是,童貽剛教授強(qiáng)調(diào):“我們在研發(fā)千金藤素的時(shí)候,并沒有按照傳統(tǒng)中藥的方法來操作,而是按照現(xiàn)代新藥研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)做法,通過細(xì)胞學(xué)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)手段分析驗(yàn)證千金藤素的有效性及其作用機(jī)制。”
目前該項(xiàng)發(fā)明也獲得了國內(nèi)外多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證,結(jié)果非??煽俊?/p>
據(jù)數(shù)據(jù)顯示,國家藥監(jiān)局獲批的國產(chǎn)藥中,有四家企業(yè)的千金藤素片已拿到上市批件,這四家企業(yè)分別是沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。該藥獲批的適應(yīng)癥主要是用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥等。
上述研究千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制能力,算是研究老藥新用的一種方法,但報(bào)道號稱的該藥抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前,是否有夸大療效嫌疑?
從目前看,該藥顯示的抑制新冠病毒能力僅僅是在體外研究上。一款候選抗新冠藥物,要真正成為抗新冠藥物,還需要?dú)v經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)等層層驗(yàn)證。
來源:IPRdaily綜合21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、科技日報(bào)、快科技、科技資料庫
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:號稱抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素,專利權(quán)利要求只有一句話(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)
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