印度何以成為“世界藥廠”

IPR Daily，知識(shí)產(chǎn)權(quán)第一新銳媒體

印度何以成為“世界藥廠”

藥價(jià)貴、看病難，這樣的抱怨在中國(guó)已隨處可見(jiàn)，于是，在大批人從國(guó)外代購(gòu)質(zhì)量有保證的奶粉之后，也開(kāi)始有一些人從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)價(jià)低質(zhì)優(yōu)的藥品。個(gè)人出國(guó)時(shí)購(gòu)買(mǎi)或托親友代購(gòu)郵寄完全沒(méi)問(wèn)題，但是當(dāng)有人發(fā)現(xiàn)其中的商機(jī)而試圖規(guī)模化經(jīng)營(yíng)時(shí)，就可能觸犯法律。

據(jù)報(bào)道，近日深圳有一對(duì)夫妻從印度購(gòu)入抗癌藥，然后通過(guò)淘寶網(wǎng)在國(guó)內(nèi)銷售，因?yàn)槲慈〉脧氖滤幤方?jīng)營(yíng)的許可證，而被認(rèn)為涉嫌銷售假藥，被刑事拘留。但這其實(shí)只是從印度轉(zhuǎn)售仿制專利藥行為的冰山一角。

之所以出現(xiàn)很多這樣的經(jīng)營(yíng)行為，是因?yàn)榛颊哂芯薮笮枨螅N者又有巨大利潤(rùn)可賺。據(jù)報(bào)道，這對(duì)夫妻銷售的印度仿制抗癌藥格列衛(wèi)，因瑞士生產(chǎn)商諾華公司在中國(guó)已申請(qǐng)專利，因而價(jià)格很高，一盒售價(jià)為2.5萬(wàn)左右，而夫婦倆所賣的印度仿制藥則一盒只有1600-1800元。雖然這些人涉嫌非法經(jīng)營(yíng)藥品，但這對(duì)貧窮的中國(guó)癌癥患者卻是一個(gè)好機(jī)會(huì)，可以讓往往高達(dá)幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)元的年治療費(fèi)大大降低。

而印度藥企之所以能生產(chǎn)便宜的格列衛(wèi)，是因?yàn)橛《日⑽唇o予諾華公司專利保護(hù)，而是允許本國(guó)藥企仿制格列衛(wèi)等藥品。諾華當(dāng)然不愿接受這一點(diǎn)，為了要求印度承認(rèn)格列衛(wèi)的專利權(quán)，曾經(jīng)打了持續(xù)多年的官司，但最終在今年4月，印度法院終審否決了諾華的請(qǐng)求。

諾華只是被印度拿來(lái)“開(kāi)刀”的諸多國(guó)際藥企之一。2012年初，印度以德國(guó)拜耳公司生產(chǎn)的藥品多吉美過(guò)于昂貴為由，允許本國(guó)制藥公司強(qiáng)行仿制，拜耳起訴反對(duì)被印度專利法庭駁回。印度限制對(duì)國(guó)際巨頭的藥品的專利保護(hù)，既為本國(guó)的龐大人口提供了廉價(jià)藥品，也成為向包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家輸送特效仿制藥的大基地，有“世界藥廠”之稱。據(jù)“無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織”估計(jì)，非洲有約17萬(wàn)人使用抗艾滋病仿制藥，其中80%的產(chǎn)地是印度。

而印度之所以能頻頻向國(guó)際藥業(yè)巨頭設(shè)限，拒絕給予其在中國(guó)等國(guó)被給予的專利保護(hù)，其所依據(jù)的一個(gè)重要的法律理由是藥品的專利強(qiáng)制許可制度，即不經(jīng)專利人同意就可仿制其藥品的制度。印度專利法庭在駁回拜耳起訴時(shí)就說(shuō)，多吉美這種藥物價(jià)格過(guò)貴而只能依賴進(jìn)口，但它對(duì)很多患者構(gòu)成了基本需求，因而必須以強(qiáng)制許可來(lái)確保此藥在印度的可獲得性。這就是實(shí)施強(qiáng)制許可的一個(gè)常見(jiàn)理由。

法律上，在世界貿(mào)易組織（WTO）《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPs）通過(guò)與強(qiáng)制專利許可相關(guān)的修正案后，印度隨即修改了本國(guó)專利法，規(guī)定申請(qǐng)人在3種條件下可以申請(qǐng)強(qiáng)制許可：公眾對(duì)該專利的合理要求未得到滿足；該專利產(chǎn)品未能以合理價(jià)格向公眾銷售；該專利未能在印度境內(nèi)得到應(yīng)用。同時(shí)，如果國(guó)內(nèi)發(fā)生公共健康危機(jī)或嚴(yán)重緊急狀態(tài)，或基于非商業(yè)公共用途時(shí)，為了公共利益，中央政府可以通知專利主管機(jī)關(guān)簽署強(qiáng)制許可。

印度通過(guò)限制國(guó)際藥企專利權(quán)和專利強(qiáng)制許可，既確保了基本藥品的可獲得性，也使本國(guó)能更好地應(yīng)對(duì)瘧疾、禽流感、艾滋病等流行病危機(jī)。

除印度之外，菲律賓、泰國(guó)、巴西等國(guó)都曾削弱國(guó)際大公司享受的專利保護(hù)，放寬國(guó)內(nèi)藥企對(duì)專利藥的仿制，或者允許從別國(guó)進(jìn)口仿制藥，以促進(jìn)對(duì)貧困人口的基本健康保障，如泰國(guó)就曾對(duì)一些抗癌、抗艾藥物實(shí)行強(qiáng)制許可。

當(dāng)然，中國(guó)并不是沒(méi)有強(qiáng)制許可制度。中國(guó)專利法也規(guī)定，為了公共健康目的，對(duì)取得專利權(quán)的產(chǎn)品，國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)可以給予制造并將其出口到符合中國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或地區(qū)的強(qiáng)制許可。經(jīng)修訂的《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》從去年5月1日起施行，其中對(duì)這一制度也有詳細(xì)的規(guī)定。只是在實(shí)踐中，無(wú)論是申請(qǐng)還是政府直接對(duì)藥品實(shí)施強(qiáng)制專利許可的情況都很少，雖然民間也有對(duì)乙肝、結(jié)核、艾滋病等疾病的治療藥品實(shí)施強(qiáng)制許可的呼聲，但很少有人去主動(dòng)推動(dòng)這項(xiàng)行動(dòng)。

專利制度有很多優(yōu)勢(shì)，可以保護(hù)創(chuàng)新，鼓勵(lì)藥企投入研發(fā)開(kāi)支取得技術(shù)突破，但其實(shí)質(zhì)是依靠政府權(quán)力保障的一種特殊保護(hù)，當(dāng)這種特殊保護(hù)在和發(fā)展中國(guó)家公民的基本健康需求產(chǎn)生沖突時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生一定的利益取舍需要，而WTO規(guī)則允許藥品強(qiáng)制專利許可，正是要給這樣的取舍留下空間。

在印度等國(guó)，藥品消費(fèi)者的壓力迫使政府與生產(chǎn)進(jìn)口專利藥的跨國(guó)企業(yè)討價(jià)還價(jià)，限制其專利權(quán)的過(guò)度使用，同時(shí)因?yàn)橐恍┧幤穼儆谡t(yī)保范圍，政府也有動(dòng)力促使其降價(jià)從而降低醫(yī)療開(kāi)支。但中國(guó)的消費(fèi)者呈現(xiàn)一盤(pán)散沙的狀態(tài)，因而很難通過(guò)申請(qǐng)去讓政府給國(guó)際藥企施壓。所以，專利強(qiáng)制許可在印度如火如荼而在中國(guó)靜悄悄，和中國(guó)患者、藥品消費(fèi)者缺乏組織性和發(fā)言權(quán)有一定的關(guān)系。

當(dāng)然印度、巴西等國(guó)的做法也有其負(fù)面影響——可能激發(fā)與國(guó)際藥企的沖突，從而面臨談判與訴訟成本，國(guó)際藥企也不愿在這些國(guó)家進(jìn)行研發(fā)投資，而更青睞中國(guó)等對(duì)其專利保護(hù)較強(qiáng)的國(guó)家。但中國(guó)也是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，WTO中的藥品專利強(qiáng)制許可是經(jīng)發(fā)展中國(guó)家普遍強(qiáng)調(diào)和呼吁而爭(zhēng)取到的一種特殊待遇，不利用這一點(diǎn)，在國(guó)際規(guī)則允許的合法范圍內(nèi)來(lái)為本國(guó)消費(fèi)者爭(zhēng)取低價(jià)藥品，也是一種可惜。

所以，中國(guó)應(yīng)該吸取印度等國(guó)的正面與負(fù)面經(jīng)驗(yàn)，在保護(hù)專利促進(jìn)創(chuàng)新、保護(hù)外資合法權(quán)益與滿足本國(guó)居民基本健康需求這些目標(biāo)之間，尋求一定的平衡。

這不意味著一定要以一種“吃大戶”的心態(tài)去強(qiáng)迫國(guó)際藥企做出過(guò)多犧牲，但對(duì)于一些需求量大的治療癌癥等極端病癥的特殊進(jìn)口藥品來(lái)說(shuō)，如果能通過(guò)對(duì)國(guó)際規(guī)則的合理利用來(lái)允許國(guó)內(nèi)藥企仿制，從而以較低的價(jià)格供應(yīng)，將意味著挽救很多人的生命，讓很多家庭不至于“因病致貧”，將帶來(lái)巨大的社會(huì)收益，而所付出的只是政府與一些跨國(guó)藥企合理博弈的成本。那樣一來(lái)，也可以避免中國(guó)窮人不得不從印度買(mǎi)藥的尷尬。

來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)

作者：劉波，財(cái)經(jīng)媒體人、譯者，關(guān)注國(guó)際、經(jīng)濟(jì)、法律、公共政策、歷史等領(lǐng)域，譯作有克魯格曼《一個(gè)自由主義者的良知》等

編輯：IPRdaily 王夢(mèng)婷