談談藥品的專利保護

產業(yè)

阿耐10年前

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談談藥品的專利保護

研制藥品花費巨大，如果不對藥品進行知識產權保護，短期內可能可以讓藥價降下來，長期來看就沒人愿意投入巨資進行研發(fā)了。如果沒有了研發(fā)，那就不是藥貴不貴的問題了，而是有沒有藥的問題了。

我的一個朋友最近忙著給他的友人從印度弄抗癌藥，因為同樣的藥，中國的價格是印度的五、六倍。為什么印度的抗癌藥比中國便宜這么多？朋友也知道一點原因：在印度藥品不受知識產權法的保護。

為此朋友很疑惑：生命的價值和專利的價值發(fā)生沖突時，法律應該如何平衡呢？

其實，在中國，藥品也曾經是不受專利法保護的。

1984年，中國頒布建國后的第一部　《專利法》，在該法第二十五條特意規(guī)定：藥品和用化學方法獲得的物質，不授予專利權。如此規(guī)定，就是考慮到在生命的面前，其他的價值都是要讓步的。

1992年，我國　《專利法》進行了第一次修改，把原來的第二十五條第一款的七項改為了五項，刪除了“食品、飲料和調味品不授予專利權”和“藥品和用化學方法獲得的物質不授予專利權”的規(guī)定。

為何要如此修改，1992年修改　《專利法》　前發(fā)生了什么呢？

1988年，美國通過了　《綜合貿易與競爭法》，該法規(guī)定：“美國貿易代表可以自行規(guī)定他們認為對知識產權沒有提供充分有效保護的國家，進行認定、調查和采取報復措施”。

該規(guī)定賦予私人企業(yè)向政府提出要求，對某一主權國家進行貿易報復的權力。這就是有名的“特殊301條款”。

1989年4月，美國貿易代表指責中國未能對美國知識產品提供足夠有效的保護，故將中國列入“重點觀察國家”名單。為此，1989年5月18日至19日，中美兩國政府代表團在華盛頓進行談判。隨后，中美之間達成了關于知識產權保護的　《諒解備忘錄》。

該《諒解備忘錄》　第一條就規(guī)定：“專利應授予所有化學發(fā)明，包括藥品和農業(yè)化學物質，而不論其是產品還是方法。”所以，中國在1992年修改　《專利法》　也是為了履行中美　《諒解備忘錄》　的約定。

我們再看印度。印度在1970年通過　《專利法》，該法明確排除了對藥品給予專利保護。美國與印度進行過多次知識產權談判，印度也曾被列入301條款名單。面對壓力，印度也開展了修法活動。

早在1995年，印度議會開始修改　《專利法》，明確對藥品進行保護，可惜因得不到足夠的支持而流產。之后，2003年、2005年印度議會數(shù)次啟動修法程序，有的修改案通過，有的修改案沒有得到支持。

印度目前只對藥品提供有限的專利保護。因為體制不同，印度要通過一項有爭議的法律修改案遠比中國困難得多。而美國對于印度的知識產權保護環(huán)境一直不滿，尤其是藥品和軟件方面，奧巴馬政府再一次把印度列入了301條款名單中。

從理論上來說，研制藥品花費巨大，如果不對藥品進行知識產權保護，短期內可能可以讓藥價降下來，長期來看就沒人愿意投入巨資進行研發(fā)了。如果沒有了研發(fā)，那就不是藥貴不貴的問題了，而是有沒有藥的問題了。

中國和印度都是WTO的簽約國，都需要履行TRIPs協(xié)定的義務（即對藥物進行專利保護），印度的法律也要做出修改，目前的狀況不會維持太長時間。值得稱道的是，印度利用這段時間培養(yǎng)起來了很多有名的制藥公司。

說完了專利問題后，其實還有一個問題：中國藥貴真的是因為專利費嗎？專利費究竟占到藥價的幾成？比如偉哥（萬艾可），在專利保護期內，很多人都說這藥貴是因為專利的原因。

而專利到期了之后呢？國產偉哥一粒48元，而份量減少了一半，跟輝瑞的萬艾可相比差距不大。而澳大利亞、韓國的同樣藥品，專利到期后一粒大約人民幣20元。藥貴因為有專利費是我們常聽到的答案，看來，只有這個標準答案還不夠。筆者認為，至少還有下面幾個因素在影響藥品的價格：

首先是稅費，我國今年又降低了部分藥品的關稅，但是降低不代表免稅。另外，除了關稅，經銷藥的公司需要交企業(yè)所得稅、營業(yè)稅等稅，而經銷公司把藥賣到了醫(yī)院，醫(yī)院還是要交所得稅、營業(yè)稅等稅，這還不包括企業(yè)需要繳納的各種附加費和企業(yè)為員工交社保費用。這些一層一層的稅都要包含在藥價里，最終由病人和病人家屬買單。

其次是通道費。一種藥品，從藥廠到醫(yī)院、再到醫(yī)生的藥方，這個通道要保持順暢也是需要成本的。雖然我國一直在醫(yī)院藥品采購方面進行改革，不過，現(xiàn)在誰敢說已經沒有所謂通道費了？

讓老百姓感到買不起藥的究竟有哪些因素，也許跟法律人相比，行內人知道的更清楚吧。

來源：上海法治報

作者：趙虎北京東易律師事務所

編輯：IPRdaily 王夢婷