你不知道的疫苗與專利的故事

IPR Daily，全球視野的知識(shí)產(chǎn)權(quán)新銳媒體

你不知道的疫苗與專利的故事

這一周，每個(gè)人都談疫苗色變。確實(shí)當(dāng)生命健康，尤其是孩子的生命受到威脅時(shí)，誰(shuí)也無(wú)法泰然處之。但許多媒體誤導(dǎo)公眾，聲東擊西的做法，再次提醒我們?cè)谶@個(gè)信息泛濫的時(shí)代保持冷靜的頭腦和判斷力是多么地重要。今天我們講三個(gè)疫苗與專利的真實(shí)故事，其中有舍棄，有榮譽(yù)，有掌聲，也有思考，嘆息。

Story 1 不做專利人，只做人類的英雄

1894年，美國(guó)佛蒙特州的拉特蘭郡發(fā)生了美國(guó)首次脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹癥）的爆發(fā)。此后60年間，這種高傳染性的疾病讓美國(guó)人民深懷恐懼，其中最為有名的受害者莫過(guò)于羅斯福總統(tǒng)。

誕生于1914年10月28日的美國(guó)病毒學(xué)家Jonas Edward Salk經(jīng)過(guò)在數(shù)千只猴子身上接種和自己家人身上接種試驗(yàn)后，以及進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)，于1955年向全國(guó)宣布疫苗是安全和有效的。生活在小兒麻痹癥恐懼陰影中的美國(guó)人紛紛奔向街頭，狂歡慶祝。當(dāng)時(shí)，許多制藥公司，甚至被他的研究提供資金援助的基金會(huì)試圖說(shuō)服他申請(qǐng)專利并轉(zhuǎn)讓。

對(duì)此，他回答道，“難道你可以為太陽(yáng)申請(qǐng)專利嗎？”便甩開(kāi)了周圍的勸說(shuō)。由于Jonas Edward Salk博士堅(jiān)決放棄了專利，現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織提供1支疫苗的價(jià)格也不到人民幣100元。人類從可怕的疾病中得到了自由。

你不知道的疫苗與專利的故事

Salk 為孩子注射疫苗

Story 2 糖尿病、疫苗與專利流氓

2009年，John B. Classen博士發(fā)表研究結(jié)果，聲稱兒童注射疫苗可能提高日后糖尿病的患病幾率，自然引起了孩子家長(zhǎng)的激烈反應(yīng)，但出人意料的是，它還引發(fā)了一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的專利案件。盡管美國(guó)疾病控制中心一再?gòu)?qiáng)調(diào)糖尿病和疫苗接種并沒(méi)有聯(lián)系，但并沒(méi)有阻止Classen博士經(jīng)營(yíng)的ClassenImmunotherapies公司一紙狀書(shū)將Biogen和 GlaxoSmithKline告上法院。后兩家公司從事免疫接種程序與后續(xù)醫(yī)療條件的研究，其中包括糖尿病。

你不知道的疫苗與專利的故事

Classen將嬰兒疫苗與后期免疫功能紊亂聯(lián)系起來(lái)的構(gòu)想申請(qǐng)了專利。專利的保護(hù)范圍非常寬泛，不僅包括閱讀已經(jīng)發(fā)表的科技文獻(xiàn)的這種行為，同時(shí)還包括利用它來(lái)設(shè)計(jì)可最大限度地降低免疫功能紊亂的疫苗的接種程序。上訴法院發(fā)現(xiàn)認(rèn)為該案件創(chuàng)造了“麻煩的先例”。

盡管原告律師JosephZito稱其當(dāng)事人是首個(gè)通過(guò)動(dòng)物研究將疫苗接種程序與免疫功能紊亂聯(lián)系起來(lái)的研究人員，Classe并非想阻止其他人進(jìn)行相關(guān)研究。他只是希望能確保人們能安全地使用疫苗。

但是Classen的這種做法被指責(zé)為被人不齒的專利流氓，因?yàn)闉榱酥\取個(gè)人的經(jīng)濟(jì)利益，他既沒(méi)有貢獻(xiàn)實(shí)質(zhì)的研究成果，還“凍結(jié)”了其它與免疫和糖尿病相關(guān)的研究。甚至有人將這個(gè)案件作為反專利制度的佐證，認(rèn)為它制約了創(chuàng)新的發(fā)展，禁錮了創(chuàng)新的熱情。

Story 3 醫(yī)學(xué)之光——宮頸癌疫苗發(fā)明人周健與弗雷澤

2006年，人類歷史上第一個(gè)癌癥疫苗——宮頸癌疫苗問(wèn)世。提到宮頸癌，每個(gè)人都會(huì)談虎色變，它的發(fā)病率僅次于乳腺癌。每年，全世界約有50萬(wàn)女性被診斷為宮頸癌，其中25萬(wàn)多人死亡。99.8%的宮頸癌是因人乳頭狀瘤病毒(HPV)而發(fā)生的，但今天的宮頸癌疫苗卻不是用真正的病毒生產(chǎn)的，而是用1991年伊恩.弗雷澤博士和周健博士合作發(fā)明的病毒樣顆粒生產(chǎn)的。

1989年，已經(jīng)小有名望的弗雷澤到英國(guó)劍橋大學(xué)學(xué)術(shù)休假。在那里，他“幸運(yùn)地”遇見(jiàn)了改變了他一生的人，這就是來(lái)自中國(guó)的青年科學(xué)家周健博士。周健博士與妻子孫小依都是溫州醫(yī)學(xué)院“文革”后的第一批畢業(yè)生，當(dāng)時(shí)正在劍橋大學(xué)LionelCrawford教授的實(shí)驗(yàn)室工作。兩人在劍橋沒(méi)有辦法做太多事情，弗雷澤回國(guó)前，他熱情邀請(qǐng)周健夫婦去澳洲工作。1990年，周健和孫小依帶著兒子來(lái)到澳大利亞，夫婦倆在昆士蘭大學(xué)的免疫實(shí)驗(yàn)室和弗雷澤共同研究HPV。弗雷澤談起這段往事時(shí)說(shuō)：“我在劍橋大學(xué)的學(xué)術(shù)休假，并沒(méi)有學(xué)到多少想學(xué)的干細(xì)胞知識(shí)，卻幸運(yùn)地遇見(jiàn)了周健。我們開(kāi)始合作研究HPV并探討研制疫苗的可能性，周健的貢獻(xiàn)在病毒學(xué)，我的貢獻(xiàn)在免疫學(xué)。”

你不知道的疫苗與專利的故事

弗雷澤與周健

歷經(jīng)波折，在克服了種種困難之后，在1993年，通過(guò)在酵母細(xì)胞中重組和表達(dá)衣殼蛋白L1，使其自動(dòng)聚合成“病毒樣顆?！?，并且這一顆粒在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中被驗(yàn)證為有效。這種顆粒不含病毒感染成分卻能刺激身體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，這是人類醫(yī)學(xué)史上的一項(xiàng)突破。

此后，“加德西”疫苗走上了坎坷的制藥合作之路。1999年，當(dāng)疫苗的第三期臨床研究還在進(jìn)行時(shí)，該疫苗的重要發(fā)明人之一的周健博士回中國(guó)進(jìn)行學(xué)術(shù)訪問(wèn)，因過(guò)度疲勞意外去世，年僅42歲。

由歐洲專利局主辦的2015年歐洲發(fā)明獎(jiǎng)在其官方網(wǎng)站投票產(chǎn)生。投票結(jié)果顯示，在全部4.7萬(wàn)張網(wǎng)上投票中，超過(guò)32%的投票者將選票投給了周健和弗雷澤發(fā)明的全球首個(gè)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修(Gardasil)”，成功開(kāi)發(fā)全球第一種宮頸癌疫苗的已故中國(guó)癌癥研究專家周健和澳大利亞免疫學(xué)家伊恩.弗雷澤榮獲最受歡迎發(fā)明獎(jiǎng)。

你不知道的疫苗與專利的故事

弗雷澤與周健的遺孀孫小依領(lǐng)獎(jiǎng)

“能夠從候選的15項(xiàng)代表歐洲頂尖開(kāi)創(chuàng)性研究成果中脫穎而出，這是全球公眾對(duì)周健和伊恩˙弗雷澤在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域做出重要貢獻(xiàn)的至高認(rèn)可?！卑偷纤惯_(dá)利局長(zhǎng)表示，“這種疫苗的開(kāi)發(fā)已經(jīng)挽救了無(wú)數(shù)的生命，同時(shí)還幫助眾多女性患者避免經(jīng)歷手術(shù)和化療漫長(zhǎng)而痛苦的治療過(guò)程。因此這一獎(jiǎng)項(xiàng)也是人們對(duì)周健和伊恩˙弗雷澤的開(kāi)創(chuàng)性發(fā)明無(wú)限感激的表現(xiàn)?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

1. http://lifeomics.com/?p=27422

2. http://insulinnation.com/living/diabetes-vaccines-and-the-patent-troll/

3. http://zuaa.zju.edu.cn/news/view?id=5733

4. http://world.people.com.cn/n/2015/0612/c1002-27146683.html

來(lái)源：專利這個(gè)圈兒

作者：專利這個(gè)圈兒

編輯：IPRdaily王夢(mèng)婷