商標(biāo)局代理產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)ipip
由上海益鵬商務(wù)咨詢有限公司主辦,中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)研究委員會(huì)支持的第二屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于12月7-8號(hào)在上海盛大召開(kāi)啦!
隨著今年相關(guān)專利法律的修改,特別是CFDA鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的發(fā)布,如研究建立專利鏈接制度、完善試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、專利延期改革等,使得醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)吸引了更多業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。第二屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)2017將繼續(xù)為業(yè)內(nèi)嘉賓搭建提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理水平,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的學(xué)習(xí)、交流、合作的平臺(tái)。議題方面,我們將根據(jù)相關(guān)政策探討藥品專利鏈接制度、專利延期改革、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度的研究進(jìn)展及如何落地,持續(xù)關(guān)注歐美地區(qū)醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)@麑彶闃?biāo)準(zhǔn)及專利訴訟程序的一些最新變化;繼續(xù)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外代表性的藥企做相關(guān)的案例分享;另一方面,我們將邀請(qǐng)更多的國(guó)內(nèi)外藥企參與,擴(kuò)大會(huì)議規(guī)模(參會(huì)嘉賓主要來(lái)自相關(guān)政府機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)外藥企/生物技術(shù)公司,IP律所、代理機(jī)構(gòu),行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)院校,研究機(jī)構(gòu)等)
最新大會(huì)議程預(yù)覽(議程持續(xù)更新完善中)
大會(huì)第一天:2017年12月7號(hào)
0730 大會(huì)簽到
0840 第一天大會(huì)主席開(kāi)幕致辭
陳熾,眾達(dá)律師事務(wù)所合伙人
0845 我國(guó)醫(yī)藥生物發(fā)明領(lǐng)域?qū)@麑彶闃?biāo)準(zhǔn)及最新動(dòng)態(tài)
第四次修改的《專利法》在醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)@袑⒂心男┬伦兓?br/>
新實(shí)施的《專利審查指南》涉及醫(yī)藥生物專利審查的變化
其它促進(jìn)醫(yī)藥專利運(yùn)用的配套政策
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部(擬邀請(qǐng))
0920 從美國(guó)專利商標(biāo)局取得專利授權(quán)的技巧
美國(guó)專利商標(biāo)局(擬邀請(qǐng))
0955 發(fā)言題目正在確定中
Christopher T. Griffith,創(chuàng)始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
1030 茶歇
1110 由中國(guó)創(chuàng)新藥專利保護(hù)現(xiàn)狀看藥品專利延長(zhǎng)制度改革
1150 小組討論:藥品專利鏈接制度研究進(jìn)展及落地探討
2016年10月30日,CFDA畢井泉局長(zhǎng)主持召開(kāi)座談會(huì),聽(tīng)取藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品審評(píng)審批制度改革的意見(jiàn)建議時(shí)強(qiáng)調(diào):“要努力建立鼓勵(lì)創(chuàng)新的藥品審評(píng)審批制度,……研究臨床試驗(yàn)管理、數(shù)據(jù)保護(hù)、專利鏈接等與創(chuàng)新密切相關(guān)的政策,以監(jiān)管制度創(chuàng)新推動(dòng)制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革?!?017年5月,CFDA發(fā)布了2017年第55號(hào)文,其中第一條明確了要建立藥品專利鏈接制度,引起業(yè)界強(qiáng)烈反響。專利鏈接是一種平衡創(chuàng)新藥和仿制藥的制度,它不但激勵(lì)研發(fā)者敢于持續(xù)創(chuàng)新,也有利于鼓勵(lì)企業(yè)挑戰(zhàn)專利及早推出首仿藥,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。我們?cè)谝M(jìn)專利鏈接制度的時(shí)候,需要考慮哪些因素讓它更好地促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與仿制的平衡發(fā)展?如何把這一制度本土化,讓它具有可操作性呢?
主持人: 陳熾,合伙人,眾達(dá)律師事務(wù)所
討論嘉賓:程永順,北京務(wù)實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展中心主任(原北京市高級(jí)人民法院(民三庭)知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭副庭長(zhǎng)、高級(jí)法官)
中國(guó)藥促會(huì)領(lǐng)導(dǎo)(邀請(qǐng)中)
其余討論嘉賓正在邀請(qǐng)中
1240 午餐
1400 專利鏈接制度下可能出現(xiàn)的問(wèn)題
1984年,美國(guó)通過(guò)了Hatch-Waxman(《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法》),在該法案頒布前,藥物研發(fā)活動(dòng)主要活躍于歐洲,該法案頒布后,美國(guó)一度躍升成為世界藥物研發(fā)中心,新藥和仿制藥市場(chǎng)都得到大幅提升,極大促進(jìn)了原研藥以及仿制藥的共同繁榮。雷德法官將重現(xiàn)美國(guó)法院在Hatch-Waxman法案實(shí)行以來(lái)的不同時(shí)間段判處的諸多案例,并細(xì)說(shuō)專利鏈接制度給仿制藥和品牌藥帶來(lái)的益處。
Randall Rader,美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院前首席法官
1435 發(fā)言題目正在確認(rèn)中
Alyson L.Wooten,高級(jí)律師,凱拓國(guó)際律師事務(wù)所
1510 案例解析藥企專利無(wú)效策略
上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
1545 茶歇
1620 發(fā)言題目待定
1655 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度完善前后的變化及其影響
作為與專利保護(hù)制度平行的另一種保護(hù)方式,試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度越來(lái)越受醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注。2017年5月,CFDA發(fā)布了2017年第55號(hào)文,其中第二條明確提出要完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度,其中對(duì)于保護(hù)范圍的擴(kuò)展、保護(hù)年限的規(guī)定都進(jìn)行了細(xì)化和完善,比起現(xiàn)行的保護(hù)客體僅包括新型化學(xué)成分的藥品、一刀切的六年保護(hù)期,該制度更詳細(xì)、更具有可操作性。完善后的制度會(huì)有哪些方面的影響呢?是否還有一些存在爭(zhēng)議的問(wèn)題需要探討?
發(fā)言嘉賓邀請(qǐng)中
1730 小組討論:話題正在和主持人確認(rèn)中
主持人: 林曉紅, 副總經(jīng)理,專利代理人,永新專利商標(biāo)代理有限公司
討論嘉賓:
鄧軍,諾維信知識(shí)產(chǎn)權(quán)部負(fù)責(zé)人
李人久,綠葉制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)
邵偉,高級(jí)合伙人,永新專利商標(biāo)代理有限公司
1820 第一天大會(huì)結(jié)束
大會(huì)第二天:2017年12月8號(hào)
0840 第二天大會(huì)主席致辭
主持人正在邀請(qǐng)中
0845 歐洲專利局在醫(yī)藥和生物制品領(lǐng)域?qū)@麑彶?、授?quán)的最新變化
基于去年的演講,Dieter Tzschoppe博士今年將更加具體地解讀歐洲專利局在醫(yī)藥和生物制品領(lǐng)域授予專利的最新規(guī)定和要求,包括在植物專利授權(quán)實(shí)施條例中的一些最新變化。他還將對(duì)歐洲專利局在其他方面的要求,例如新的專利異議程序,做一些更新解讀,同時(shí)也會(huì)對(duì)世界五大知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的發(fā)展動(dòng)態(tài)做一些說(shuō)明,包括全球?qū)@麢n案服務(wù)、專利審查高速路等等。
Dieter Tzschoppe, 歐洲專利局部長(zhǎng)(負(fù)責(zé)Biotechnology / Pure and Applied Organic Chemistry)
0920 仿制藥上市處理全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)和監(jiān)管問(wèn)題的準(zhǔn)備策略
Yehudah Livneh,知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略顧問(wèn),梯瓦制藥前專利總顧問(wèn),知識(shí)產(chǎn)權(quán)和法律事務(wù)副總裁;國(guó)際仿制藥和生物類似藥協(xié)會(huì)(IGBA)知識(shí)產(chǎn)權(quán)委員會(huì)前主席
0955 歐洲醫(yī)藥訴訟的程序及需要注意的最新變化(暫定)
歐洲律所預(yù)留
1030 茶歇
1110 生物類似藥在歐洲的發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)的專利訴訟
Christof Bull,專利副總顧問(wèn),優(yōu)時(shí)比制藥公司
1145 美國(guó)最高法院對(duì)安進(jìn)vs.山德士專利糾紛的判決及影響
圍繞生物類似藥的專利等待期之爭(zhēng),安進(jìn)和山德士爭(zhēng)論一直沒(méi)有平息。今年6月中旬,在一場(chǎng)備受關(guān)注的最高法院關(guān)于山德士與安進(jìn)法律糾紛的判決中,美國(guó)最高法院一致認(rèn)為,生物類似藥公司在上市新的生物類似藥之前,經(jīng)FDA批準(zhǔn)之后不必再等待為期180天的時(shí)間,這無(wú)疑加速了生物仿制藥行業(yè)發(fā)展,此案的判決會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢?中國(guó)作為仿制藥大國(guó),近年來(lái)也開(kāi)始關(guān)注美國(guó)首仿藥,對(duì)我國(guó)藥企而言,有哪些值得注意的地方?
討論嘉賓:
Christof Bull,專利副總顧問(wèn),優(yōu)時(shí)比制藥公司
Dipak Mundra,合伙人,LexOrbis
(如有興趣參與此小組討論,請(qǐng)聯(lián)系組委會(huì))
1235 午餐
1400 將你的專利轉(zhuǎn)化為金錢:實(shí)施專利許可需要注意的關(guān)鍵問(wèn)題和實(shí)用技巧
Ben Goodger, 法律總顧問(wèn),ASLAN Pharmaceuticals Pte Limited
1435 案例解析藥品開(kāi)發(fā)上市過(guò)程的專利管理
許淑文,白云山制藥總廠法務(wù)總監(jiān)
1510 茶歇
1540 中醫(yī)藥的發(fā)展機(jī)遇及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法于2017年7月1日起施行,這是中國(guó)首部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國(guó)家法律,中藥的發(fā)展迎來(lái)了前所未有的機(jī)遇。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是中醫(yī)藥法的亮點(diǎn)之一,諸如建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度的規(guī)定等等,從國(guó)家法律層面加強(qiáng)了中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我們將探討中醫(yī)藥法中有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定,這些規(guī)定對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展產(chǎn)生哪些影響?還有哪些方面需要進(jìn)一步完善?中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有哪些難點(diǎn)?
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部中藥處(邀請(qǐng)中)
1615 藥品專利信息的分析利用
壽晶晶,副研究員,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心
部分已報(bào)名企業(yè),排序不分先后:
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深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
Beijing Konruns Pharmaceutical Co., Ltd
北京康辰藥業(yè)股份有限公司
Innovent Biologics,Inc
信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司
Baxalta-Shire
百深生物科技(上海)有限公司
GreenValley Inc
上海綠谷制藥有限公司
Shanghai HaiHe Pharmaceutical
上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
Guilin Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
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QR Pharmaceuticals Co., Ltd
武漢朗來(lái)科技發(fā)展有限公司
Suzhou Vigonvita Life Sciences
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司
Zhejiang Conba Pharmaceutical Co., Ltd.
浙江康恩貝制藥股份有限公司
KANGHONG PHARMACEUTICAL
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
Huadong Pharmaceutical Co.,Ltd
華東醫(yī)藥
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重慶博騰制藥科技股份有限公司
TASLY HOLDING GROUP.CO.LTD
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Shanghai Junshi Biosciences Co., LTD
上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司
Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd
上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd
北京泰德制藥股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司
SHANGHAI ALLIST PHARMACEUTICALS, INC.
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安杰律師事務(wù)所
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Lerner David Littenberg Krumholz & Mentlik, LLP
美國(guó)萊納戴維律師事務(wù)所
Bird & Bird
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