藥企巨頭飽受專利懸崖和自研回報(bào)率低兩大困境困擾

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原標(biāo)題：藥企巨頭狂擲1.2萬億“買藥自救”，欲解專利懸崖、自研回報(bào)低困局

12月24日，羅氏(Roche)宣布，以11.5億美元前期付款(包括7.5億美元現(xiàn)金和4億美元股權(quán)投資)和潛在17億美元的里程碑付款的價(jià)格，羅氏將獲得治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)的基因療法SRP-9001在美國以外地區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)益。

然而，這筆總對價(jià)28.5億美元的交易在今年的跨國藥企并購成績單上并不突出。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，去年跨國藥企巨頭們用于并購的資金高達(dá)1.2萬億人民幣，并購潮背后卻是藥企巨頭飽受專利懸崖和自研回報(bào)率低兩大困境困擾。

藥企巨頭狂擲萬億并購資金

去年1月，日本藥企巨頭武田宣布，已完成了對罕見病藥企夏爾的收購，該并購為使其躋身全球前十大藥企。此前傳出的交易價(jià)為460億英鎊(約620億美元)，但正式官宣時(shí)并未透露相關(guān)數(shù)據(jù)，但被稱為日本企業(yè)有史以來最大規(guī)模海外并購案。

僅僅一天后，禮來也宣布了一項(xiàng)重磅收購，將以約80億美元的現(xiàn)金收購成立僅6年的生物醫(yī)藥公司Loxo Oncology。這連續(xù)兩筆重磅交易仿佛拉開了今年跨國藥企巨頭并購的大幕。

去年2月，羅氏宣布擬以48億美元收購美國基因療法明星公司Spark Therapeutics，預(yù)計(jì)交易在今年第二季度完成。默沙東則先在2月以3億美元收購了Immune Design公司，5月份以22億美元收購了Peloton Therapeutics公司，在12月時(shí)再以27億美元現(xiàn)金收購抗癌藥物公司ArQule。

在此之后，輝瑞、賽諾菲也交出自己的并購成績單。6月17日，輝瑞宣布以總價(jià)約114億美元收購美國Array生物制藥公司。賽諾菲則在12月宣布以25億美元價(jià)格收購加州的生物技術(shù)公司Synthorx。

11月21日，BMS(百時(shí)美施貴寶)以740億美元收購生物制藥企業(yè)新基交易落定，這筆史上藥企最大并購案無疑給今年的并購成績單落下最濃墨重彩的一筆。

據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，去年跨國藥企的并購總對價(jià)近1800億美元，折合人民幣約為12565億元。相較于2017年全球藥企并購交易總額的2000億美元，2019年無疑迎來了跨國藥企并購潮。

但在這天價(jià)交易洶涌的浪潮下，是否潛藏著難解的危機(jī)，跨國藥企為何如此熱衷并購?

專利懸崖讓跨國巨頭們飽受營收壓力

事實(shí)上，雖然跨國藥企在并購時(shí)一擲千金，但近年來專利懸崖已經(jīng)讓其在營收上飽受壓力。根據(jù)Evaluate Pharma的報(bào)告顯示，2018-2022年間因?qū)＠麘已骂A(yù)計(jì)損失的藥品銷售額將達(dá)820億美元，而跨國巨頭在其中的份額不容小視。

以諾華的格列衛(wèi)和輝瑞的立普妥為例，格列衛(wèi)上市后銷售額逐年上漲，2011年達(dá)到46億美元的銷售額并維持到2015年，但隨著2016年格列衛(wèi)的專利到期，其銷售額大幅下跌，至2017年僅有不到20億美元的銷售額;與之類似，立普妥在專利到期后也從2011年近百億美元的銷售額下跌至39.48億美元，當(dāng)年輝瑞的營收同比下降3.36%，之后三年一直維持負(fù)增長。

面對專利懸崖，藥企巨頭們迫切需要找到新的產(chǎn)品線，新藥成功上市銷售可以為其提供源源不斷的現(xiàn)金流和驚人的利潤。

但屋漏偏逢連夜雨，德勤近期的報(bào)告指出未來重大的新藥創(chuàng)新將越來越多地來自專注于發(fā)現(xiàn)新藥的小型利基(niche)公司，而大型制藥公司的新藥比例將不足四分之一，而且大型藥企的研發(fā)回報(bào)率正在逐年降低。

大型藥企自研回報(bào)率低，并購成為最好擴(kuò)張方式

德勤報(bào)告顯示，2010-2018年全球top12藥企的研發(fā)回報(bào)率逐年下滑，2018年時(shí)已低至1.9%，相比2010年的10.1%下降了81.2%，成為德勤連續(xù)9年報(bào)告數(shù)據(jù)以來的最低值。

與此同時(shí)，大型藥企新藥研發(fā)成本翻倍，2018年新藥平均研發(fā)成本從2010年11.88億美元至2018年的21.68億美元，幾乎是翻倍式增長。但新藥銷售峰值減半，2018年新藥上市后的平均銷售峰值預(yù)測從2010年的8.16億美元下降至2018年的4.07億美元，減少了一半。

而與之截然相反的是，2018年中小型制藥企業(yè)的新藥研發(fā)效率9.3%，表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于大型藥企。德勤還在報(bào)告中預(yù)測，小型研發(fā)藥企將日益成為全球新藥研發(fā)的中堅(jiān)力量。

記者盤點(diǎn)2018年FDA批準(zhǔn)的新藥發(fā)現(xiàn)，全球top12藥企僅有16個新分子實(shí)體獲批，占比僅為26%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于過去10年35%-40%的比例。而根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年小型新藥研發(fā)企業(yè)(銷售額低于1億美元)的獲批新藥數(shù)量為18個，占比為39%，同時(shí)預(yù)計(jì)未來五年該比例將不斷提升，到2022年可達(dá)47%。

面對逐年走低的自主研發(fā)回報(bào)率，并購已經(jīng)成為藥企巨頭獲得新品種的重要方式，2018年全球制藥企業(yè)在研藥物數(shù)量top10中，自主研發(fā)的項(xiàng)目平均占比僅58%，其余都是通過并購或項(xiàng)目引進(jìn)等方式獲得。

賽道轉(zhuǎn)型催生并購

與此同時(shí)，治療方式的升級帶來藥物的更新?lián)Q代。在這個過程中，新藥逐漸取代傳統(tǒng)藥物，主賽道從化學(xué)藥逐步轉(zhuǎn)為生物藥。以腫瘤靶向治療藥物為例，其在1990年代開始進(jìn)行研究，1997年FDA批準(zhǔn)首個腫瘤靶向治療藥物利妥昔單抗(美羅華)上市，之后陸續(xù)有不同的腫瘤靶向藥物上市，腫瘤藥物上市后由于其高效低毒的特點(diǎn)逐漸取代傳統(tǒng)化療藥物，2003年~2013年其腫瘤藥物市場份額從11%增加到46%。

主賽道轉(zhuǎn)變，原本的化藥巨頭們自然要謀求轉(zhuǎn)型，但自主研發(fā)回報(bào)率逐年降低，跨賽道研發(fā)更是難上加難。巨頭們自然而然將目光轉(zhuǎn)向并購擴(kuò)張，今年近1800億美元的并購項(xiàng)目中有近半是收購生物制藥企業(yè)。輝瑞和羅氏均是通過并購從化學(xué)藥巨頭迅速轉(zhuǎn)為生物藥巨頭。

以輝瑞為例，輝瑞本是化學(xué)藥巨頭，2009年斥資680億并購惠氏后一舉從化學(xué)藥巨頭轉(zhuǎn)型為生物醫(yī)藥領(lǐng)域巨頭，并購之后，輝瑞生物制劑的在研產(chǎn)品線擁有6個疫苗和27個生物制品，成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。源自惠氏產(chǎn)品線的六個制劑每年合計(jì)為輝瑞貢獻(xiàn)超過100億美元的收入，包括全球銷量最高的疫苗“沛兒”、處方藥“恩利”。與之類似，目前全球抗腫瘤領(lǐng)域的巨頭羅氏也是通過1990年對基因泰克的控股，讓其從化藥巨頭漸漸地向生物巨頭過渡。

近幾年來，新治療方式的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用進(jìn)展迅速，但面對自主研發(fā)回報(bào)率不敵小型藥企的現(xiàn)狀，巨頭們則越來越依賴于并購或者License in的方式獲得新項(xiàng)目，但長此以往，自身研發(fā)能力及自主研發(fā)回報(bào)率是否會日漸衰退，我們將持續(xù)關(guān)注。

來源：藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)

作者：余詩琪

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

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