湖南華納大藥廠轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板！創(chuàng)新藥之一卷入專利糾紛？

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原標(biāo)題：華納大藥廠轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板 創(chuàng)新藥之一卷入專利糾紛

幾經(jīng)變更輔導(dǎo)券商后，湖南華納大藥廠股份有限公司IPO之旅卷土重來。日前，該公司科創(chuàng)板IPO申請獲上交所受理。記者注意到，公司擁有的創(chuàng)新藥之一左奧硝唑片（含原料）卷入與同行的專利糾紛中。雖然2019年該產(chǎn)品銷售收入占比很小，但公司擬募投項目中有覆蓋該類產(chǎn)品線的布局。

幾經(jīng)變更輔導(dǎo)券商后，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱：華納大藥廠）IPO之旅卷土重來。日前，該公司科創(chuàng)板IPO申請獲上交所受理。

公司主營業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品分布于消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域。本次擬募集資金13.82億元，公開發(fā)行不超過2，350萬股，將用于年產(chǎn)1000噸高端原料藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項目（一期）續(xù)建等五個項目。

記者注意到，公司擁有的創(chuàng)新藥之一左奧硝唑片（含原料）卷入與同行的專利糾紛中。雖然2019年該產(chǎn)品銷售收入占比很小，但公司擬募投項目中有覆蓋該類產(chǎn)品線的布局。

上市創(chuàng)新藥存專利糾紛

華納大藥廠曾計劃創(chuàng)業(yè)板IPO未果，保薦券商一換再換后，本次擬闖關(guān)科創(chuàng)板。輔導(dǎo)期內(nèi)，其新的保薦機構(gòu)督促公司按規(guī)定妥善處理商標(biāo)、專利、房屋等法律權(quán)屬問題。

招股書顯示，在公司公布的新藥研發(fā)管線中，共有4款創(chuàng)新藥，其中3款為自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，一款為技術(shù)引進(jìn)的創(chuàng)新藥。

公司除1類新藥左奧硝唑片及原料藥獲得上市批準(zhǔn)外，其他在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品尚處于臨床前研究階段或I期臨床試驗階段，現(xiàn)有新藥研發(fā)管線中產(chǎn)品的成功開發(fā)均存在不確定性。

來源于公司招股書

左奧硝唑片（含原料）是華納大藥廠技術(shù)引進(jìn)的治療敏感厭氧菌及原蟲感染的1.3類新藥。

記者注意到，這款上市創(chuàng)新藥卻陷入了時間跨度兩年多的專利糾紛中。招股書顯示，左奧硝唑片作為專利糾紛的“主角”，涉及南京圣和藥業(yè)和華納大藥廠的關(guān)聯(lián)方華美醫(yī)藥，雙方都在不同時間窗口啟動了爭議程序。

一邊是最早在2018年4月2日華美醫(yī)藥啟動的爭議程序。華美醫(yī)藥向相關(guān)部門申請宣告南京圣和藥業(yè)的兩項相關(guān)專利無效。

另一邊是2019年8月2日南京圣和藥業(yè)啟動的爭議程序。南京圣和藥業(yè)作為原告，要求華納大藥廠及大連中信藥業(yè)立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯原告涉訴專利權(quán)的產(chǎn)品左奧硝唑片，并立即銷毀庫存侵權(quán)產(chǎn)品等。

華納大藥廠和大連中信藥業(yè)生產(chǎn)的左奧硝唑片（含原料）于2017年12月28日獲得藥品注冊批件。據(jù)了解，目前該產(chǎn)品仍處于推廣階段。由于上市時間較晚，沒有進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，因此，2019年銷售收入較低，尚未形成規(guī)模。

對于上述專利糾紛，華納大藥廠方面表示：公司僅在2019年度生產(chǎn)并銷售左奧硝唑片產(chǎn)品，銷售收入為63.15萬元。由于糾紛案件所涉及的訴訟金額較小，不會對公司的持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。

30噸左奧硝唑原料藥？

招股書顯示，按照華納大藥廠規(guī)劃，作為其募投項目之一的年產(chǎn)1000噸高端原料藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項目（一期）續(xù)建，將主要建設(shè)3個原料藥生產(chǎn)線，總計年產(chǎn)55噸產(chǎn)品。

這55噸產(chǎn)品中，包括左奧硝唑30噸、鹽酸西替利嗪15噸、法羅培南鈉10噸。

招股書還透露，2017至2019年與資產(chǎn)相關(guān)的政府補助形成的遞延收益分別為100萬元、100萬元、300萬元，對應(yīng)項目為年產(chǎn)30 噸國家一類新藥左奧硝唑原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)化。

而華納大藥廠官網(wǎng)此前的表述更具體：為實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，滿足市場需求，公司規(guī)劃建設(shè)一條30噸左奧硝唑原料生產(chǎn)專線和一條年產(chǎn)1億片的片劑生產(chǎn)線。

來源于華納大藥廠官網(wǎng)

另外，記者查詢大連中信藥業(yè)官網(wǎng)顯示，左奧硝唑片為華納大藥廠和大連中信藥業(yè)聯(lián)合推出。經(jīng)查詢和多方了解，部分區(qū)域顯示的掛網(wǎng)售價為198元/盒（規(guī)格為0.25g*12片）。一旦投產(chǎn)后并大面積展開銷售，銷售收入勢必會相應(yīng)增加。

值得一提的是，2020年3月南京圣和藥業(yè)已取得左奧硝唑片批件，在未來醫(yī)藥市場將與華納大藥廠形成直接競爭關(guān)系。

兩者的專利糾紛尚未最終塵埃落定，但華納大藥廠募投項目之一已將左奧硝唑生產(chǎn)布局納入計劃中。

據(jù)了解，一個仿制藥從立項到注冊批準(zhǔn)的周期一般在4至5年左右，如果是創(chuàng)新藥物周期更長，其研發(fā)內(nèi)容更多、不確定性更高。

此外，創(chuàng)新藥的市場潛力巨大，獲批上市后回報豐厚。這或許是華納大藥廠堅持加大布局左奧硝唑的原因之一。

對于上述南京圣和藥業(yè)啟動的爭議程序，今年5月22日上海知識產(chǎn)權(quán)法院已作出判決，并于6月4日在其官方公眾號對該案進(jìn)行了解釋分析。其指出：許諾銷售、銷售侵權(quán)產(chǎn)品的行為不可取。

來源于上海知產(chǎn)法院官微

華納大藥廠不服上海知識產(chǎn)權(quán)法院判決，這場曠日持久的專利糾紛已上訴到最高人民法院，最終判決結(jié)果或仍需較長時間等待。

有業(yè)內(nèi)人士指出，若出現(xiàn)專利糾紛的情況，最終結(jié)果往往是雙方和解或一方敗訴。科創(chuàng)板擬上市公司以科技創(chuàng)新型、知識產(chǎn)權(quán)密集型企業(yè)為主，其核心專利、原創(chuàng)技術(shù)是公司的核心資產(chǎn)，也是上市審查和持續(xù)經(jīng)營的重中之重。

他并認(rèn)為，作為擬上市一方，盡快停止紛爭是一種最佳解決路徑。這個說法與上述輔導(dǎo)券商給出的建議不謀而合。

來源：科創(chuàng)板日報

記者：黃路

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

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