公立醫(yī)院藥品集中采購專利藥引入談判機制

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【小D導讀】

6月19日，衛(wèi)計委印發(fā)《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》，其中透露我國公立醫(yī)院藥品招標采購將于今年11月中下旬統(tǒng)一開始。該意見對十幾年來公立醫(yī)院藥品集中采購實行辦法是一個重大的改革，衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏稱此為里程碑式的文件。

今年，我國下發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，該意見對十幾年來公立醫(yī)院藥品集中采購實行辦法是一個重大的改革，衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏稱此為里程碑式的文件。6月19日，衛(wèi)計委印發(fā)《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》，其中透露我國公立醫(yī)院藥品招標采購將于今年11月中下旬統(tǒng)一開始。

精準招標引入談判機制

國家衛(wèi)生計生委藥政司司長鄭宏認為，此次改革的特點是“一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購、公開透明”。

以往的公立醫(yī)院藥品采購采取的辦法是集中入圍、分散采購，而且生產(chǎn)企業(yè)這個環(huán)節(jié)上沒有采取雙信封制度的招標，量價不掛鉤，招采脫離，使以往公立醫(yī)院藥品采購平臺上的價格按社會普遍反映存在著虛高的現(xiàn)象，也帶來一些廉政的問題。

以往，所有的藥品都納入招標范圍，而此次公立醫(yī)院藥品集中采購的措施里針對不同藥品的屬性采取談判機制，比如一些專利藥和獨家品種，市場上不可或缺，但這些藥品在市場上競爭少，價格比較貴，不適合全部納入招標范圍。

鄭宏說，“經(jīng)過測算，目前我國進口專利西藥有60多種，已經(jīng)過專利期的藥品但國內(nèi)沒有仿制生產(chǎn)的有一百五六十種。這些藥品的銷售額約有600—700多億元。藥品品種太多，今年不可能把這些藥品全部引入談判機制，所以目前我們從試點起步，選擇若干品種，取得經(jīng)驗，再全面推開。對沒有時間采取談判機制、公立醫(yī)院臨床使用必須的藥品，暫行藥品零差率銷售，這樣下來，這六七百億的藥品能減少支出100多億?！?

記者注意到，從文件上看，此次納入招標采購的藥品范圍有所縮小，強調(diào)按照上一年度采購金額排序，不低于80%納入招標采購。這被鄭宏稱作“精準招標”，就是真正把價格高、用量大的藥品、多家生產(chǎn)的藥品、社會又反映價格虛高的藥品，通過市場的辦法、通過招標的辦法，使這些藥品回到合理價格區(qū)間。

不同藥品招標方向不同

實行招標采購政策十幾年，我國藥廠的普藥的價格已經(jīng)比較低，甚至有些藥企認為價格低于成本價，退出了招標，停止生產(chǎn)，一些老藥比如甲狀腺病人用的“他巴唑”市場上斷貨。從去年開始，“他巴唑”已經(jīng)納入國家定點生產(chǎn)，這家位于北京的企業(yè)既生產(chǎn)原料也生產(chǎn)成品。目前已經(jīng)議定了采購價格，面向公立醫(yī)院和社會銷售，現(xiàn)在這個藥品在各地供應(yīng)情況比較穩(wěn)定。

去年，衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門出臺了一個常用低價藥品保障的文件，發(fā)展改革委擬定了常用低價藥品清單，包括西藥和中藥?，F(xiàn)在藥品采購這個環(huán)節(jié)上，常用低價藥品國家給了一個最高的標準，納入常用低價藥清單的西藥的日均費用不超過3塊錢，中成藥不超過5塊錢，在這個范圍里，企業(yè)在省級平臺上直接掛網(wǎng)，由醫(yī)院和企業(yè)議定成交，這也是發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)采購主體的作用，在平臺上與企業(yè)通過議價、談判的方式，形成一個合理的價格來進行銷售。

鄭宏強調(diào)，新的招標政策不是讓藥企間充分競爭，而是首先保證供應(yīng)，保證老百姓的基本用藥需求，包括婦科?？朴盟?、急救藥。這些藥品直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構(gòu)跟企業(yè)直接議價成交，充分發(fā)揮市場機制作用。

記者了解到，政策思路上，分類采購體現(xiàn)了放管結(jié)合、抓大放小，該放就放原則。執(zhí)行了十幾年藥品采購政策，很多藥品不是體現(xiàn)在價格競爭上，而是要保障供應(yīng)，包括定點生產(chǎn)的一些藥品，以及國家藥品價格放開以后對一些特殊藥品，比如一類精神藥、麻醉藥品，國家還是要對出廠有一個最高限價。通過綜合的政策措施，使分類采購落到實處。

鄭宏介紹，新一輪藥品采購啟動以后，省級平臺上會出現(xiàn)通過招標形成的中標價格，通過談判形成的談判采購價，通過定點生產(chǎn)議定的全國統(tǒng)一采購價格，一些藥品由醫(yī)院和企業(yè)直接議定成交的交易價格。出現(xiàn)這樣一種新的采購方式，也促進醫(yī)保加快相關(guān)政策的出臺，通過三醫(yī)聯(lián)動，形成政策合力，保障公立醫(yī)院的藥品采購機制能夠更加規(guī)范。衛(wèi)生計生委提出要構(gòu)建公立醫(yī)院藥品采購的新機制，新在分類采購，上下聯(lián)動。

此次文件要求,藥品招標不僅是藥品價格與質(zhì)量的競爭，同時企業(yè)應(yīng)保證供應(yīng),保證配送。大醫(yī)院用藥規(guī)模大、配送成本低，很多配送企業(yè)愿意給大醫(yī)院配送。但是此次改革要保證基層用藥，特別是邊遠地區(qū)老百姓的用藥，政府一方面是加強引導和監(jiān)督，同時要使配送企業(yè)不但能夠給大醫(yī)院配送，也要能夠兼顧基層。此次招標采購提出政策要求，要求配送企業(yè)在選擇配送機構(gòu)的時候，既要保證大醫(yī)院的藥品配送，也要兼顧基層的配送，把它們兩個捆綁式地結(jié)合在一起，配送企業(yè)要配送的時候，兩個都要送，這方面將通過政策引導。

堅持雙信封招標制度

此次藥品招標采購將堅持雙信封招標制度。由生產(chǎn)企業(yè)直接投標，按照商務(wù)標書報價，由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)，根據(jù)仿制藥及質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求，科學設(shè)定競價分組，促進有效競爭?！拔覀?yōu)榱藸I造全國統(tǒng)一市場，促進企業(yè)理智投標，把招標采購這部分藥品的開標時間集中統(tǒng)一，使企業(yè)在投標的時候就面向全國的統(tǒng)一市場，這樣投標的時候能投出一個比較合理的價格?！编嵑暾f。

以往，有些藥企對雙信封制度有置疑，認為在招標過程中“唯低價取”不可取，應(yīng)該加入綜合評分，對此，鄭宏表示，此次文件在雙信封制度上已經(jīng)提出了明確要求，雙信封制度也是國際上很多國家的通例。雙信封，第一個信封是企業(yè)的綜合評價，包括生產(chǎn)、銷售、企業(yè)規(guī)模和藥品的生產(chǎn)質(zhì)量等都做了綜合評價。第二個信封，就是通過綜合評價以后，這些企業(yè)既然通過了第一個綜合評價，在下一個信封里才進入到價格競爭，低價中標實際上也符合市場規(guī)律?，F(xiàn)在國內(nèi)產(chǎn)能過剩，存在生產(chǎn)企業(yè)多小散亂的現(xiàn)象，因此在藥品采購上一直存在很多爭論，包括某個藥品與另一個藥品存在質(zhì)量差異。藥品監(jiān)督管理部門在“十二五”期間已經(jīng)加大了對藥品質(zhì)量一致性評價工作力度，當有這些數(shù)據(jù)參考以后，作為采購部門，特別是作為采購主體的各級醫(yī)療機構(gòu)，會根據(jù)質(zhì)量評價作出自己的選擇。

來源：科技日報編輯：IPRdaily 趙珍 -------------

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