百濟神州就其明星產(chǎn)品對山德士和MSN提起專利訴訟！

#本文僅代表作者觀點，不代表IPRdaily立場，未經(jīng)作者許可，禁止轉(zhuǎn)載#

“在美國新澤西州聯(lián)邦法院對山德士及MSN 提起專利侵權(quán)訴訟?！?br/>

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

2024年3月8日，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）發(fā)布公告稱，其已在美國新澤西州聯(lián)邦法院對Sandoz Inc.（山德士公司，以下簡稱“山德士”）以及MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.（統(tǒng)稱“MSN”）提起專利侵權(quán)訴訟。

公告顯示，百濟神州根據(jù)《哈奇-韋克斯曼法案》在美國對山德士和MSN提起的專利侵權(quán)訴訟，是對山德士和MSN向百濟神州發(fā)出的關(guān)于其向美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）提交簡略新藥申請（Abbreviated New Drug Applications ，以下簡稱“ANDA”）的通知的回應。

山德士和MSN尋求FDA批準銷售BRUKINSA?（中文商品名：百悅澤?，通用名：澤布替尼）的仿制藥，并連同“第IV段聲明”挑戰(zhàn)個別BRUKINSA?橙皮書專利無效、不可執(zhí)行和/或不侵權(quán)。根據(jù)通知，山德士和MSN均未挑戰(zhàn)BRUKINSA?的物質(zhì)成分專利，該專利保持不變，并在2034年到期之前保護BRUKINSA?免受仿制藥競爭。

百濟神州訴稱，山德士和MSN通過提交ANDA侵犯了BRUKINSA?的在各自第IV段聲明中涉及的橙皮書專利，并尋求永久禁令，以阻止山德士和MSN將BRUKINSA?的仿制藥商業(yè)化，直到所主張的專利到期。

百濟神州表示，ANDA訴訟在美國制藥行業(yè)很常見，其可能會收到其他仿制藥公司的額外通知，并可能在未來提起更多的ANDA訴訟。

據(jù)悉，去年6月份，百濟神州被Pharmacyclics LLC公司指控其產(chǎn)品百悅澤?侵犯了Pharmacyclics LLC一項于2023年6月13日授權(quán)的專利，并請求法院判決認定百濟神州侵權(quán)，以及給予Pharmacyclics 適當?shù)馁r償?shù)取?/p>

對于Pharmacyclics提起的訴訟，百濟神州回應稱，公司針對澤布替尼已經(jīng)建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識產(chǎn)權(quán)體系，對其的知識產(chǎn)權(quán)保有充分信心，表示將在適當?shù)臅r候?qū)υ撏对V作出應對，并開展積極的辯護。

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：百濟神州就其明星產(chǎn)品對山德士和MSN提起專利訴訟！（點擊標題查看原文）

「關(guān)于IPRdaily」

IPRdaily是全球領(lǐng)先的知識產(chǎn)權(quán)綜合信息服務提供商，致力于連接全球知識產(chǎn)權(quán)與科技創(chuàng)新人才。匯聚了來自于中國、美國、歐洲、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國等15個國家和地區(qū)的高科技公司及成長型科技企業(yè)的管理者及科技研發(fā)或知識產(chǎn)權(quán)負責人，還有來自政府、律師及代理事務所、研發(fā)或服務機構(gòu)的全球近100萬用戶（國內(nèi)70余萬+海外近30萬），2019年全年全網(wǎng)頁面瀏覽量已經(jīng)突破過億次傳播。

（英文官網(wǎng)：iprdaily.com  中文官網(wǎng)：iprdaily.cn） 

本文來自IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）并經(jīng)IPRdaily.cn中文網(wǎng)編輯。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)權(quán)利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉(zhuǎn)載，請注明出處：“http://jupyterflow.com”