國知局新聞發(fā)言人談《我不是藥神》：要做好藥企和公眾之間的利益

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原標(biāo)題：國家知識產(chǎn)權(quán)局新聞發(fā)言人談《我不是藥神》：要做好藥企和公眾之間的利益平衡

7月10日，國家知識產(chǎn)權(quán)局召開了第三季度例行新聞發(fā)布會，發(fā)布會中國國家知識產(chǎn)權(quán)局新聞發(fā)言人、辦公室主任胡文輝表示藥品的保護(hù)一直是一個國際性的難題，主要是要做好藥品的相關(guān)企業(yè)和社會公眾之間的一個利益平衡。

胡文輝是在回答媒體相關(guān)提問時做出了上述表示，對于這部電影本身，胡文輝表示的確很打動人。

《我不是藥神》將 “仿制藥”引入了公眾話題的序列，在其背后的是“藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”這一關(guān)鍵命題。

“從國際上來看，有一些國家會出臺一些專利的補償期限制度，延長藥物專利的保護(hù)期限，但同時也會出臺一些限制性的措施，比如說專利的強(qiáng)制許可等一些制度，這兩個制度之間會形成一種制衡”，對于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題，胡文輝做了如此的表述。

在胡文輝看來，如果藥企沒有研發(fā)動力，沒有新的有效的藥物盡快研發(fā)出來，實際上對公眾利益是很大的一個損害。另一方面來講，如果研發(fā)出來的藥品價格過高，公眾用不起，也是對公眾利益很大的一個損害。所以這兩個方面要有一個平衡。

回顧中國對于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，也經(jīng)歷了數(shù)次調(diào)整，其中主要的轉(zhuǎn)變節(jié)點圍繞《專利法》的出臺和兩次的修改展開。

1984年中國首部《專利法》頒布，其中“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)“被列入了不授予專利的項目類。這也意味著在1984年至第一次專利法修訂前，在中國還尚未有藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概念。

1992年，中美簽訂了《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》，該備忘錄明確提出了“專利應(yīng)授予所有化學(xué)發(fā)明，包括藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué) 物質(zhì)，而不論其是產(chǎn)品還是方法?！?。在該年9月《專利法》的修訂中，“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”被從不授予專利的序列中刪去。這也意味著從1992年開始，中國開始正式進(jìn)行藥品知識產(chǎn)權(quán)的認(rèn)可和保護(hù)。

2008年《專利法》的修訂開始展現(xiàn)胡文輝所說的“平衡”。

最核心的改變是對于Bolar例外的引入。該年修訂的《專利法》第六十九條規(guī)定“為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，以及專門為其制造、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的?！?/p>

Bolar例外是源于美國的法律制度，具體是指藥品專利到期前，他人未經(jīng)專利權(quán)人的同意而進(jìn)口、制造、使用專利藥品進(jìn)行試驗，如果其試驗是為了獲取藥品管理部門所要求的數(shù)據(jù)等信息，則該行為視為不侵犯專利權(quán)的例外規(guī)定。

這一例外的本質(zhì)是為了縮短藥品專利到期至“仿制藥”上市的時間——如果按照傳統(tǒng)的醫(yī)藥專利保護(hù)，“仿制藥”的研發(fā)、生產(chǎn)以及向政府部門報批的需要等到專利到期后，這實際上延長了專利藥的保護(hù)期。

目前第四次專利法修訂正在進(jìn)行，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制有望進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)整。

“我們自1985年起，就對藥品有嚴(yán)格的專利保護(hù)，同時我們一直有專利強(qiáng)制許可的相關(guān)制度，在歷次的專利法修改過程中，也一直在不斷完善相關(guān)的制度?，F(xiàn)在正在進(jìn)行第四次專利法的修改，因為現(xiàn)在方案還沒有公布，所以還不方便在這里跟大家說修改的具體內(nèi)容，也歡迎媒體的朋友們繼續(xù)關(guān)注專利法的修改，然后我們共同努力，實現(xiàn)您剛才說的那個目標(biāo)，讓老百姓既有好藥用，又能用得起?！焙妮x在當(dāng)天發(fā)布會中表示。

來源：經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)

記者：宋笛

編輯：IPRdaily趙珍校對：IPRdaily縱橫君

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