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作者：鄒昀廷經(jīng)理 世博科技顧問股份有限公司(Wispro Technology Consulting Corp)

原標(biāo)題：從吉利德專利布局解讀其瑞德西韋之產(chǎn)品布局

由美國藥企吉利德公司（Gilead Sciences, Inc.）所開發(fā)的瑞德西韋（Remdesivir），繼先前在美國第一例新型冠狀病毒肺炎病人展現(xiàn)其治療潛力后，2月6日已陸續(xù)于武漢金銀潭醫(yī)院等一線醫(yī)院展開臨床試驗。吉利德公司甚至表示愿意免費(fèi)提供試驗藥物，原本一樁美意卻因武漢病毒研究所“搶注”專利一事，引起一陣嘩然。然而，吉利德公司真的就這樣吃了一記悶虧嗎？本文針對吉利德瑞德西韋相關(guān)專利進(jìn)行分析，并解讀吉利德公司舉動背后的意義。

根據(jù)2月4日武漢病毒研究所披露的信息提到：

對在我國尚未上市，且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋(Remdesivir)，我們依據(jù)國際慣例，從保護(hù)國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報了中國發(fā)明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途)，并將通過PCT(專利合作協(xié)定)途徑進(jìn)入全球主要國家。

如果國外相關(guān)企業(yè)有意向為我國疫情防控做出貢獻(xiàn)，我們雙方一致同意在國家需要的情況下，暫不要求實(shí)施專利所主張的權(quán)利。

意思是說，武漢病毒所申請專利目的是為牽制原廠專利，若吉利德公司愿意不在中國行使專利權(quán)，武漢病毒所也不會行使專利權(quán)。有中企高層認(rèn)為武漢病毒研究所這一做法，可讓國家免于支付藥商大筆專利藥物費(fèi)用。

然而，吉利德從一家專注研發(fā)抗病毒藥物的公司能做到擠身全球前10大藥企，豈會是省油的燈？根據(jù)我們使用專利云盡職調(diào)查一鍵式解決方案(Patentcloud’s Due Diligence)的分析，吉利德公司早從2011年起已陸續(xù)在全球43個國家或區(qū)域?qū)＠稚暾埩?33個專利申請案，涵蓋范圍橫跨六大洲。

吉利德瑞德西韋專利全球分布

(Powered by Patentcloud)

其專利申請可區(qū)分為4大專利家族，其中專利家族1及專利家族2（Family 1、Family 2）皆涵蓋瑞德西韋相關(guān)化合物；此外，專利家族2亦涵蓋瑞德西韋化合物的制備方法。專利家族3（Family 3）則申請了有關(guān)治療冠狀病毒（Coronaviridae）感染之用途。

另外，吉利德也申請了有關(guān)瑞德西韋治療副黏液病毒（Paramyxoviridae）感染用途（專利家族1）、治療絲狀病毒（Filoviridae）感染與利百病毒（Nipah Virus）感染之用途（專利家族2）、治療沙狀病毒（Arenaviridae）感染用途（專利家族3）、以及治療貓冠狀病毒（Feline Coronavirus）感染之用途（專利家族4）。

吉利德瑞德西韋相關(guān)專利家族專利申請內(nèi)容與申請時間

(數(shù)據(jù)來源: 世博科技顧問, 2020年)

先不論武漢病毒研究所于1月21號申請的專利內(nèi)容，在這么多前案存在的情況下，要能滿足專利的新穎性及創(chuàng)造性要件已不容易，其PCT申請案實(shí)際要在各國取得專利權(quán)可能還要3到5年以上的時間，屆時武漢肺炎是否還存在尚不得而知，對吉利德瑞德西韋產(chǎn)品市場影響不大。然而，依專利云盡職調(diào)查一鍵式解決方案(Patentcloud’s Due Diligence)的分析，吉利德目前在美國、中國、歐盟、日本、韓國等主要國家及區(qū)域，都已取得專利核準(zhǔn)，其瑞德西韋化合物及制備方法相關(guān)專利權(quán)估計可持續(xù)至2031～2036年。

吉利德瑞德西韋專利于美、日、韓、中、歐之法律狀態(tài)

(數(shù)據(jù)來源: 世博科技顧問, 2020年)

吉利德瑞德西韋化合物及制備方法相關(guān)獲準(zhǔn)專利預(yù)估到期時間

(Powered by Patentcloud)

雖然日前吉利德CEO Daniel O‘Day于受訪時表示“病人優(yōu)先，無意卷入專利紛爭”，但他也提到“公司會保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)”，言下之意，現(xiàn)下以幫助武漢病人為其第一優(yōu)先，但未來若有需要仍會主張其專利權(quán)。然而，美國藥企在商言商，提供武漢免費(fèi)試驗用藥究竟有何好處？

事實(shí)上，從專利信息上可知，吉利德至少在2011年前就開始開發(fā)瑞德西韋相關(guān)化合物，2018年爆發(fā)剛果伊波拉病毒大流行，原本吉利德希望將瑞德西韋用來治療伊波拉病毒（一種致死率極高的絲狀病毒，相關(guān)專利包含在專利家族2中），但2019年顯示其在剛果的臨床試驗結(jié)果不如預(yù)期1，長達(dá)9年的研發(fā)時間估計已投入了不少資源。如今碰上新冠肺炎爆發(fā)，原先失敗的產(chǎn)品獲得一次起死回生的機(jī)會，吉利德提供瑞德西韋藥物在武漢進(jìn)行試驗，估計可馬上對700多位輕、重癥新冠肺炎患者進(jìn)行臨床試驗收案2，相關(guān)單位為了解決目前肺炎燃眉之急，必定對其藥品試驗、許可等各項程序以最速件處理，倘若瑞德西韋治療新冠肺炎確實(shí)有效，可能很快便能爭取許可上市，屆時全球?qū)π鹿诜窝孜ㄒ缓藴?zhǔn)用藥的需求必然龐大，試問何樂而不為呢。

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注：

1. Molteni M (12 August 2019). “Ebola is Now Curable. Here's How The New Treatments Work”. Wired. Retrieved 13 August 2019.

2. Alex Philippidis (5 February 2020). “Coronavirus: Gilead’s Remdesivir Begins Trials as Researchers Publish Positive In Vitro Results ”. GEN.

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作者：鄒昀廷經(jīng)理 世博科技顧問股份有限公司(Wispro Technology Consulting Corp)

編輯：IPRdaily王穎校對：IPRdaily縱橫君

從吉利德專利布局解讀其瑞德西韋之產(chǎn)品布局

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