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來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:鄒昀廷經(jīng)理 世博科技顧問股份有限公司(Wispro Technology Consulting Corp)
原標題:從吉利德專利布局解讀其瑞德西韋之產(chǎn)品布局
由美國藥企吉利德公司(Gilead Sciences, Inc.)所開發(fā)的瑞德西韋(Remdesivir),繼先前在美國第一例新型冠狀病毒肺炎病人展現(xiàn)其治療潛力后,2月6日已陸續(xù)于武漢金銀潭醫(yī)院等一線醫(yī)院展開臨床試驗。吉利德公司甚至表示愿意免費提供試驗藥物,原本一樁美意卻因武漢病毒研究所“搶注”專利一事,引起一陣嘩然。然而,吉利德公司真的就這樣吃了一記悶虧嗎?本文針對吉利德瑞德西韋相關(guān)專利進行分析,并解讀吉利德公司舉動背后的意義。
根據(jù)2月4日武漢病毒研究所披露的信息提到:
對在我國尚未上市,且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋(Remdesivir),我們依據(jù)國際慣例,從保護國家利益的角度出發(fā),在1月21日申報了中國發(fā)明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),并將通過PCT(專利合作協(xié)定)途徑進入全球主要國家。
如果國外相關(guān)企業(yè)有意向為我國疫情防控做出貢獻,我們雙方一致同意在國家需要的情況下,暫不要求實施專利所主張的權(quán)利。
意思是說,武漢病毒所申請專利目的是為牽制原廠專利,若吉利德公司愿意不在中國行使專利權(quán),武漢病毒所也不會行使專利權(quán)。有中企高層認為武漢病毒研究所這一做法,可讓國家免于支付藥商大筆專利藥物費用。
然而,吉利德從一家專注研發(fā)抗病毒藥物的公司能做到擠身全球前10大藥企,豈會是省油的燈?根據(jù)我們使用專利云盡職調(diào)查一鍵式解決方案(Patentcloud’s Due Diligence)的分析,吉利德公司早從2011年起已陸續(xù)在全球43個國家或區(qū)域?qū)@稚暾埩?33個專利申請案,涵蓋范圍橫跨六大洲。
吉利德瑞德西韋專利全球分布
(Powered by Patentcloud)
其專利申請可區(qū)分為4大專利家族,其中專利家族1及專利家族2(Family 1、Family 2)皆涵蓋瑞德西韋相關(guān)化合物;此外,專利家族2亦涵蓋瑞德西韋化合物的制備方法。專利家族3(Family 3)則申請了有關(guān)治療冠狀病毒(Coronaviridae)感染之用途。
另外,吉利德也申請了有關(guān)瑞德西韋治療副黏液病毒(Paramyxoviridae)感染用途(專利家族1)、治療絲狀病毒(Filoviridae)感染與利百病毒(Nipah Virus)感染之用途(專利家族2)、治療沙狀病毒(Arenaviridae)感染用途(專利家族3)、以及治療貓冠狀病毒(Feline Coronavirus)感染之用途(專利家族4)。
吉利德瑞德西韋相關(guān)專利家族專利申請內(nèi)容與申請時間
(數(shù)據(jù)來源: 世博科技顧問, 2020年)
先不論武漢病毒研究所于1月21號申請的專利內(nèi)容,在這么多前案存在的情況下,要能滿足專利的新穎性及創(chuàng)造性要件已不容易,其PCT申請案實際要在各國取得專利權(quán)可能還要3到5年以上的時間,屆時武漢肺炎是否還存在尚不得而知,對吉利德瑞德西韋產(chǎn)品市場影響不大。然而,依專利云盡職調(diào)查一鍵式解決方案(Patentcloud’s Due Diligence)的分析,吉利德目前在美國、中國、歐盟、日本、韓國等主要國家及區(qū)域,都已取得專利核準,其瑞德西韋化合物及制備方法相關(guān)專利權(quán)估計可持續(xù)至2031~2036年。
吉利德瑞德西韋專利于美、日、韓、中、歐之法律狀態(tài)
(數(shù)據(jù)來源: 世博科技顧問, 2020年)
吉利德瑞德西韋化合物及制備方法相關(guān)獲準專利預估到期時間
(Powered byPatentcloud)
雖然日前吉利德CEO Daniel O‘Day于受訪時表示“病人優(yōu)先,無意卷入專利紛爭”,但他也提到“公司會保護其知識產(chǎn)權(quán)”,言下之意,現(xiàn)下以幫助武漢病人為其第一優(yōu)先,但未來若有需要仍會主張其專利權(quán)。然而,美國藥企在商言商,提供武漢免費試驗用藥究竟有何好處?
事實上,從專利信息上可知,吉利德至少在2011年前就開始開發(fā)瑞德西韋相關(guān)化合物,2018年爆發(fā)剛果伊波拉病毒大流行,原本吉利德希望將瑞德西韋用來治療伊波拉病毒(一種致死率極高的絲狀病毒,相關(guān)專利包含在專利家族2中),但2019年顯示其在剛果的臨床試驗結(jié)果不如預期1,長達9年的研發(fā)時間估計已投入了不少資源。如今碰上新冠肺炎爆發(fā),原先失敗的產(chǎn)品獲得一次起死回生的機會,吉利德提供瑞德西韋藥物在武漢進行試驗,估計可馬上對700多位輕、重癥新冠肺炎患者進行臨床試驗收案2,相關(guān)單位為了解決目前肺炎燃眉之急,必定對其藥品試驗、許可等各項程序以最速件處理,倘若瑞德西韋治療新冠肺炎確實有效,可能很快便能爭取許可上市,屆時全球?qū)π鹿诜窝孜ㄒ缓藴视盟幍男枨蟊厝积嫶螅噯柡螛范粸槟亍?/p>
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注:
1. Molteni M (12 August 2019). “Ebola is Now Curable. Here's How The New Treatments Work”. Wired. Retrieved 13 August 2019.
2. Alex Philippidis (5 February 2020). “Coronavirus: Gilead’s Remdesivir Begins Trials as Researchers Publish Positive In Vitro Results”. GEN.
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編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
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