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來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

作者：André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada

徐健博士 CEO 知識產權主管高林睿閣北京（Gowling WLG Beijing）

原標題：社交媒體背景下的藥品廣告

無論在美國還是加拿大，處方藥產品的廣告都受到高度監(jiān)管，這可能會帶來各種挑戰(zhàn)，在社交媒體的背景下，這些挑戰(zhàn)更加突出。一個好的做法是密切監(jiān)測FDA就此主題提供的任何進一步指導，并獲得專業(yè)的法律意見。

無論在美國還是加拿大，處方藥產品的廣告都受到高度監(jiān)管，這可能會帶來各種挑戰(zhàn)，在社交媒體的背景下，這些挑戰(zhàn)更加突出。

處方藥產品廣告在美國電視上如此廣泛的原因很簡單：美國和新西蘭是僅有的兩個國家，允許向公眾直接播放此類廣告（直接面向消費者/DTC廣告）。另一方面，加拿大法律禁止所有直接面向消費者的藥品或受管制藥物廣告。至于處方藥廣告，它們僅限于顯示某些法定信息。然而，由于這些規(guī)定是在傳統(tǒng)媒體的背景下制定的，因此在社交網絡時代，無論是在加拿大還是在美國，實施這些規(guī)定變得更加復雜。例如，由于對文字數(shù)量的限制，當試圖呈現(xiàn)與藥物相關的所有潛在副作用時，可能會相當費腦子！

在加拿大，醫(yī)藥產品主要受《加拿大食品和藥品法案》的管制。該法案的基本原則規(guī)定，任何人不得以虛假、誤導或欺騙的方式宣傳任何藥物，或可能對其性質、價值、數(shù)量、成分、優(yōu)點或安全性造成錯誤印象。盡管直接面向消費者的處方藥廣告是允許的，但該法案在其附表A中列出了從慢性焦慮癥到充血性心力衰竭等的一系列醫(yī)療狀況，并且禁止任何人向公眾展示藥物，用于治療、預防或治愈附表A所提到的醫(yī)療狀況。

此外，處方藥廣告必須僅限于展示法定信息，如藥品的品牌名稱、通用名稱、商品名稱、價格和數(shù)量。這些規(guī)則在某些方面沒有那么嚴格，特別是在生物藥和非處方藥方面，但這在很大程度上超出了本文所要討論的范圍。同樣值得注意的是，《加拿大食品和藥品法案》并未禁止廣播與特定藥物有關的信息，如果此類信息沒有說明藥品的益處或用途的話。事實上，只要這些信息與附表A中提到的醫(yī)療狀況無關，理論上是允許的。

在美國，藥品廣告主要由食品和藥品管理局（FDA）根據《食品、藥品和化妝品法案》進行監(jiān)管。美國憲法對言論自由的保護給予了高度重視，這是直接面向消費者的藥品廣告獲得允許的主要原因之一，但廣告公司在這方面并沒有獲得全面準許。對于平面印刷廣告，除了真實性和非誤導性外，還必須強制包含某些信息，包括：i）藥品的既定名稱和商業(yè)名稱；ii）其成分和數(shù)量；和iii）與使用該藥物相關的副作用、禁忌癥和有效性的簡要說明。副作用、禁忌癥和有效性的呈現(xiàn)方式也必須有適當?shù)钠胶?。至于電視和廣播廣告，美國該法案規(guī)定，只要這些廣告提供免費電話號碼，使得消費者可以打電話要求全面披露信息，那么廣告中可以只包括與藥物相關的主要風險的簡要披露。

關于社交媒體，在2014年6月發(fā)布的指南中，美國FDA建議，決定展示某種藥物的益處的公司也必須確保列出與該藥物相關的風險，無論社交媒體平臺對字符數(shù)施加何種限制。FDA還敦促醫(yī)藥公司向消費者提供與使用該產品相關的風險的更詳細信息（例如，通過提供指向更詳細網站的鏈接）。

如上所示，加拿大藥品廣告相關規(guī)則與美國適用的規(guī)則有很大差異。但是，考慮到社交網絡上的信息自由流動及其在這些平臺上的傳播速度，來自美國的信息將不可避免地出現(xiàn)在加拿大消費者的主頁上?？紤]到美國規(guī)則更為寬松的性質，這種溢出效應可能令人擔憂，但目前尚未受到監(jiān)控。加拿大衛(wèi)生部表示，它對源自美國的信息沒有管轄權，無論這些信息是通過傳統(tǒng)媒體還是新媒體傳播的。

由于沒有適用于社交媒體中藥品廣告的任何具體規(guī)則，希望在各種新平臺上為其產品做廣告的制藥公司必須依賴一般性的廣告規(guī)則，并確保統(tǒng)一應用這些規(guī)則。一個好的做法是密切監(jiān)測FDA就此主題提供的任何進一步指導，并獲得專業(yè)的法律意見。

來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）

作者：André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada

徐健博士 CEO 知識產權主管高林睿閣北京（Gowling WLG Beijing）

編輯：IPRdaily王穎校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：看美加社交媒體下的處方藥廣告的規(guī)定（點擊標題查看原文）

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看美加社交媒體下的處方藥廣告的規(guī)定

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