你不知道的疫苗與專利的故事

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你不知道的疫苗與專利的故事

這一周，每個人都談疫苗色變。確實(shí)當(dāng)生命健康，尤其是孩子的生命受到威脅時(shí)，誰也無法泰然處之。但許多媒體誤導(dǎo)公眾，聲東擊西的做法，再次提醒我們在這個信息泛濫的時(shí)代保持冷靜的頭腦和判斷力是多么地重要。今天我們講三個疫苗與專利的真實(shí)故事，其中有舍棄，有榮譽(yù)，有掌聲，也有思考，嘆息。

Story 1 不做專利人，只做人類的英雄

1894年，美國佛蒙特州的拉特蘭郡發(fā)生了美國首次脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹癥）的爆發(fā)。此后60年間，這種高傳染性的疾病讓美國人民深懷恐懼，其中最為有名的受害者莫過于羅斯?？偨y(tǒng)。

誕生于1914年10月28日的美國病毒學(xué)家Jonas Edward Salk經(jīng)過在數(shù)千只猴子身上接種和自己家人身上接種試驗(yàn)后，以及進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)，于1955年向全國宣布疫苗是安全和有效的。生活在小兒麻痹癥恐懼陰影中的美國人紛紛奔向街頭，狂歡慶祝。當(dāng)時(shí)，許多制藥公司，甚至被他的研究提供資金援助的基金會試圖說服他申請專利并轉(zhuǎn)讓。

對此，他回答道，“難道你可以為太陽申請專利嗎？”便甩開了周圍的勸說。由于Jonas Edward Salk博士堅(jiān)決放棄了專利，現(xiàn)在世界衛(wèi)生組織提供1支疫苗的價(jià)格也不到人民幣100元。人類從可怕的疾病中得到了自由。

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Salk 為孩子注射疫苗

Story 2 糖尿病、疫苗與專利流氓

2009年，John B. Classen博士發(fā)表研究結(jié)果，聲稱兒童注射疫苗可能提高日后糖尿病的患病幾率，自然引起了孩子家長的激烈反應(yīng)，但出人意料的是，它還引發(fā)了一個錯綜復(fù)雜的專利案件。盡管美國疾病控制中心一再強(qiáng)調(diào)糖尿病和疫苗接種并沒有聯(lián)系，但并沒有阻止Classen博士經(jīng)營的ClassenImmunotherapies公司一紙狀書將Biogen和 GlaxoSmithKline告上法院。后兩家公司從事免疫接種程序與后續(xù)醫(yī)療條件的研究，其中包括糖尿病。

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Classen將嬰兒疫苗與后期免疫功能紊亂聯(lián)系起來的構(gòu)想申請了專利。專利的保護(hù)范圍非常寬泛，不僅包括閱讀已經(jīng)發(fā)表的科技文獻(xiàn)的這種行為，同時(shí)還包括利用它來設(shè)計(jì)可最大限度地降低免疫功能紊亂的疫苗的接種程序。上訴法院發(fā)現(xiàn)認(rèn)為該案件創(chuàng)造了“麻煩的先例”。

盡管原告律師JosephZito稱其當(dāng)事人是首個通過動物研究將疫苗接種程序與免疫功能紊亂聯(lián)系起來的研究人員，Classe并非想阻止其他人進(jìn)行相關(guān)研究。他只是希望能確保人們能安全地使用疫苗。

但是Classen的這種做法被指責(zé)為被人不齒的專利流氓，因?yàn)闉榱酥\取個人的經(jīng)濟(jì)利益，他既沒有貢獻(xiàn)實(shí)質(zhì)的研究成果，還“凍結(jié)”了其它與免疫和糖尿病相關(guān)的研究。甚至有人將這個案件作為反專利制度的佐證，認(rèn)為它制約了創(chuàng)新的發(fā)展，禁錮了創(chuàng)新的熱情。

Story 3 醫(yī)學(xué)之光——宮頸癌疫苗發(fā)明人周健與弗雷澤

2006年，人類歷史上第一個癌癥疫苗——宮頸癌疫苗問世。提到宮頸癌，每個人都會談虎色變，它的發(fā)病率僅次于乳腺癌。每年，全世界約有50萬女性被診斷為宮頸癌，其中25萬多人死亡。99.8%的宮頸癌是因人乳頭狀瘤病毒(HPV)而發(fā)生的，但今天的宮頸癌疫苗卻不是用真正的病毒生產(chǎn)的，而是用1991年伊恩.弗雷澤博士和周健博士合作發(fā)明的病毒樣顆粒生產(chǎn)的。

1989年，已經(jīng)小有名望的弗雷澤到英國劍橋大學(xué)學(xué)術(shù)休假。在那里，他“幸運(yùn)地”遇見了改變了他一生的人，這就是來自中國的青年科學(xué)家周健博士。周健博士與妻子孫小依都是溫州醫(yī)學(xué)院“文革”后的第一批畢業(yè)生，當(dāng)時(shí)正在劍橋大學(xué)LionelCrawford教授的實(shí)驗(yàn)室工作。兩人在劍橋沒有辦法做太多事情，弗雷澤回國前，他熱情邀請周健夫婦去澳洲工作。1990年，周健和孫小依帶著兒子來到澳大利亞，夫婦倆在昆士蘭大學(xué)的免疫實(shí)驗(yàn)室和弗雷澤共同研究HPV。弗雷澤談起這段往事時(shí)說：“我在劍橋大學(xué)的學(xué)術(shù)休假，并沒有學(xué)到多少想學(xué)的干細(xì)胞知識，卻幸運(yùn)地遇見了周健。我們開始合作研究HPV并探討研制疫苗的可能性，周健的貢獻(xiàn)在病毒學(xué)，我的貢獻(xiàn)在免疫學(xué)。”

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弗雷澤與周健

歷經(jīng)波折，在克服了種種困難之后，在1993年，通過在酵母細(xì)胞中重組和表達(dá)衣殼蛋白L1，使其自動聚合成“病毒樣顆粒”，并且這一顆粒在動物實(shí)驗(yàn)中被驗(yàn)證為有效。這種顆粒不含病毒感染成分卻能刺激身體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，這是人類醫(yī)學(xué)史上的一項(xiàng)突破。

此后，“加德西”疫苗走上了坎坷的制藥合作之路。1999年，當(dāng)疫苗的第三期臨床研究還在進(jìn)行時(shí)，該疫苗的重要發(fā)明人之一的周健博士回中國進(jìn)行學(xué)術(shù)訪問，因過度疲勞意外去世，年僅42歲。

由歐洲專利局主辦的2015年歐洲發(fā)明獎在其官方網(wǎng)站投票產(chǎn)生。投票結(jié)果顯示，在全部4.7萬張網(wǎng)上投票中，超過32%的投票者將選票投給了周健和弗雷澤發(fā)明的全球首個宮頸癌疫苗“佳達(dá)修(Gardasil)”，成功開發(fā)全球第一種宮頸癌疫苗的已故中國癌癥研究專家周健和澳大利亞免疫學(xué)家伊恩.弗雷澤榮獲最受歡迎發(fā)明獎。

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弗雷澤與周健的遺孀孫小依領(lǐng)獎

“能夠從候選的15項(xiàng)代表歐洲頂尖開創(chuàng)性研究成果中脫穎而出，這是全球公眾對周健和伊恩˙弗雷澤在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域做出重要貢獻(xiàn)的至高認(rèn)可?！卑偷纤惯_(dá)利局長表示，“這種疫苗的開發(fā)已經(jīng)挽救了無數(shù)的生命，同時(shí)還幫助眾多女性患者避免經(jīng)歷手術(shù)和化療漫長而痛苦的治療過程。因此這一獎項(xiàng)也是人們對周健和伊恩˙弗雷澤的開創(chuàng)性發(fā)明無限感激的表現(xiàn)?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

1. http://lifeomics.com/?p=27422

2. http://insulinnation.com/living/diabetes-vaccines-and-the-patent-troll/

3. http://zuaa.zju.edu.cn/news/view?id=5733

4. http://world.people.com.cn/n/2015/0612/c1002-27146683.html

來源：專利這個圈兒

作者：專利這個圈兒

編輯：IPRdaily王夢婷