【活動邀請】關于舉辦中國醫(yī)藥企業(yè)國外專利培訓會的通知

五、培訓主要內容

1、介紹美、歐等關于專利藥專利申請制度的最新動態(tài)；

2、了解仿制藥如何繞過專利藥的保護；

3、醫(yī)藥領域的專利訴訟程序及相關注意點；

4、美國FDA關于專利藥和仿制藥的申請及審批手續(xù)的介紹；

5、日本制藥企業(yè)海外專利申請經驗分享；

6、解讀南京江北新區(qū)對于醫(yī)藥行業(yè)及其創(chuàng)新領域的最新政策。

六、相關費用及繳費方式

1、培訓費：3200元/人（包含餐費和資料費）

2、會議手冊企業(yè)介紹版面費：500元/家（自主選擇）

3、企業(yè)宣傳展位：6000元/家（1天半，總計12個展位，自主選擇）

會議可統(tǒng)一安排住宿，住宿費用由參會代表自行承擔。住宿費：320元/間（明發(fā)珍珠泉大酒店，五星級，單間、標間均為320元/間·天）。

擬參展企業(yè)的人員食宿費用自理，主辦方可協(xié)助訂房。

4、繳費方式：會前匯款。會議由承辦方南京華睿芯高新科技服務有限公司收費并開具發(fā)票，請參會代表于2016年4月21日前將培訓費或參展宣傳費匯款至指定賬戶。

戶名：南京華睿芯高新科技服務有限公司 

開戶銀行：中國農業(yè)銀行南京模范路科技支行

賬號：10108401040005895

繳費后將匯款憑證復印件及參會回執(zhí)反饋給協(xié)會聯系人，以便會議當天領取發(fā)票。

七、聯系方式:

聯系人：

陳治茜  ：18061709980  

錢小飛  ：18262608215

郵箱：1275405592@qq.com

附件：

1、會議議程（以當日最終安排為準）

2、講師介紹

二0一六年三月二十五日

附件2、

講師介紹

美國

所屬公司：

Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成立于1978年，現在有超過170位知識產權界的專家，30多年的經驗使得Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成為知識產權界的佼佼者，綜合排名在全美前八名之內。他們的客戶遍布全球，包括眾多世界500強企業(yè)。

來賓：

1.Robert C. Millonig, Jr., Ph.D.

生物技術/化學部門主管Millonig博士，在開發(fā)分析市場營銷及仿制藥的復雜多專利組合上有非常豐富的經驗。在解決法律問題上，Millonig博士一貫遵循以最好的滿足客戶的商業(yè)需求為準，僅在制藥領域就已為客戶提供過超過5000種解決方案。他對于專利有效使用、專利無效分析、專利權的保護使用、是否具有專利性以及FDA/ANDA認證等知識產權領域的問題都可以為客戶提供中肯的建議。他精通FDA法規(guī)與專利法，并能夠很好的解決涉及兩項法規(guī)的案件及專利法改革所涉及的訴訟案件等。

更值得一提的是，Mollonig博士還一直參與制定一系列頗具爭議性的物品，如抗過敏藥物菲所芬那丁、阿侖膦酸鈉、雷洛昔芬和緩釋煙酸等的專利戰(zhàn)略。同時他也為一些頂尖的公司如梯瓦制藥、奧貝泰克制藥有限公司等提供戰(zhàn)略上及技術上的建議。他廣泛的醫(yī)藥知識背景以及對各種挑戰(zhàn)的評估使得他可以從一個獨特的角度去評估一個創(chuàng)新專利持有人的投資組合。他的專業(yè)領域集中在生物化學、分子生物學、細胞生物學、化學和藥物學，在美國專利申請保護上有相當豐富的經驗。Mollonig博士論文研究是涉及電子顯微下肌動蛋白絲的結構、聚合和多種蛋白的化學技術。在論文研究期間，他在瑞士巴塞爾大學度過了三年的時光。 

2.DenniesVarughese藥學博士

DenniesVarughese博士主要從事專利訴訟，著重于哈奇 - 維克斯曼法案下的藥物類專利。涉及的訴訟案件范圍廣泛，主要包含制藥和生物技術藝技術、控制釋放的聚合物、低血糖治療、抗血脂治療、抗瘧藥、營養(yǎng)補充劑、微流體及體內成像等。他主要從事專利申請前的調研、發(fā)現、專家證人準備、馬克曼程序、決定性的分析以及審判，他同時也有在地方法院專利復審方面的經驗。

同時，Varughese博士在給客戶就FDA法規(guī)的建議上有豐富的經驗，為客戶提供商業(yè)性的戰(zhàn)略建議以及專利和解和許可，供應和經銷協(xié)議，藥物產品責任，和軸承上的藥品專利定居點的反壟斷問題。

在法學院，Varughese博士曾擔任寺-法律評論的副主編，并在審判辯護被授予大律師獎精益求精獎項，因在知識產權上的卓越成就被賦予Podwil紀念獎，以及Matkoff獎學金獎。在進入法學院之前，Varughese博士贏得了由施貴寶公司和羅格斯大學共同設立的博士后獎學金，他曾在戰(zhàn)略醫(yī)藥發(fā)展領域作為一名兼職醫(yī)藥教授工作，在賓夕法尼亞州持有藥師證。

現今積累了眾多關于哈奇 - 維克斯曼法案以及專利訴訟的經驗。

3.Lei Zhou  周磊博士

周女士是在生物技術/化學部門的董事，她專注于化學和制藥領域。她可以就國內外專利的各個環(huán)節(jié)為客戶提供建議和意見，包括專利的買賣，開發(fā)，使用等。她在專利的有效性，無效以及專利自由使用方面有豐富的經驗。她曾多次參與專利的調研并解決哈奇 - 維克斯曼法案下的藥品專利訴訟案件。

在加入Sterne Kessler之前，周女士有九年作為高級化學研究家及工程師的經驗，她是兩項發(fā)明專利的第一發(fā)明人并為多項產品及程序提供技術支持。

4.Chenghua Luo 羅誠華 博士

羅博士是生物技術/化學部門合伙人，她為客戶的專利以及專利組合等提供戰(zhàn)略性意見。羅博幫助客戶起草，申請并保護其專利，主要涉及諸如小分子治療劑，治療性抗體，疫苗，遺傳修飾的微生物和細胞系，藥物靶標，測定的開發(fā)和屏幕的方法，鉛標識和字段和制藥優(yōu)化，藥物制劑和給藥策略，殺蟲劑和除草劑等。

羅博士同時也會協(xié)助客戶分析專利的有效性，并制定規(guī)避設計策略。在起草專利，專利有效性，無效等方面有豐富的經驗。她精通哈奇 - 維克斯曼法案簡化新藥申請的規(guī)定（ANDA），同時也有專利復審經驗。

羅博士有很強的生命科學以及化學的學術背景，在加入Sterne Kessler之前，她曾在一個生物公司從事研究生物標記技術和疾病診斷的高級研究員。羅博士畢業(yè)于達特茅斯學院，專業(yè)為細胞生物學和分子生物學。她被授予輝瑞公司研究員并在免疫學和公共健康領域通過了耶魯大學的博士后測試。她從武漢大學拿到理學士學位，并為諸多研究文獻的共同創(chuàng)作者。

羅博士從康涅狄格大學法學院獲得了自己的法理學博士學位以及知識產權從業(yè)證，曾在輝瑞制藥的專利部門做法學實習生。羅博士的生命科學，生物技術以及工業(yè)背景使得她可以更深層次的理解客戶的需求。

美國FDA專家

顧自強博士

個人簡歷：顧博士在醫(yī)藥領域有超過25年的經驗，其中包括15年在美國食品及藥物監(jiān)管局化學品的制作及監(jiān)控領域的法規(guī)、指導、程序的管理，以及現行藥品生產質量管理規(guī)范等領域的經驗，6年在制藥領域的藥物研究和開發(fā)的經驗。他在化學品制作及監(jiān)控和現行藥品生產質量管理規(guī)范有豐厚的知識儲備和工作經驗，如藥物生產的不同階段，如藥物的發(fā)現，開發(fā)，商業(yè)化生產以及藥物使用的前期準備等。

顧博士1984年從新澤西肯恩大學拿到化學理學士學位，1987年拿到合成有機化學理科碩士學位，1990年從羅格斯大學拿到了合成有機化學和藥物化學兩項博士學位。作為國家研究委員會的一名博士后研究員，在進入醫(yī)藥領域之前，他曾在國立衛(wèi)生研究院進行藥物化學以及神經藥理學的研究。在醫(yī)藥領域，他作為一名高級研究員和項目/小組領導人員在藥物的設計，合成以及研發(fā)領域進行研究。他于1998年以一名審評化學家的身份加入美國食品及藥物監(jiān)管局的藥物評價與研究中心，在此期間的主要職責包括對化學品的制作及監(jiān)控領域新藥申請、實驗性新藥、獲準后的化學供給品的評審，評估并撰寫技術報告。2004年，顧博士移職到藥物評價與研究中心的合規(guī)、調研及審查部門，作為一名檢查主任，他主要負責藥物的成分，藥品生產器械等現行藥品生產質量的監(jiān)管，同時參與化學品的制作監(jiān)控的審查和前期的批準工作。

顧博士有超過50篇作為第一作者或者共同作者的同行審評過的科學論文，專利摘要等，并被邀請就化學品的制作及監(jiān)控等相關話題的講座。美國食品及藥物監(jiān)管局曾授予他很多獎項，包括對神要申請的審查評審的特別貢獻獎，監(jiān)管卓越獎，以及食品及藥物監(jiān)管局理事賦予的特別成就獎。

2011年至今，顧博士作為一名獨立的顧問，就化學品的制作及監(jiān)控和現行藥品的生產質量監(jiān)管等給客戶提供建議，并成功的幫助了很多客戶通過原料藥、口服固體制劑、無菌注射生產器材的生產質量管理規(guī)范的檢測，并幫助客戶從美國食品及藥物監(jiān)管局拿到藥物的許可。

歐洲

所屬公司：

Isenbruck | B?sl | H?rschler LLP 于2003年起正式成為一個專注于知識產權的事務所，并于2006年獲得了JUVE評選的“年度最佳專利事務所”稱號，預示著Isenbruck | B?sl | H?rschler LLP逐漸成為德國頂尖的事務所之一。

來賓：

Dr. Fritz Lahrtz合伙人

專注領域：生物化學，神經免疫學，分子生物學，基因科技，生物技術，醫(yī)藥生物，有機化學

語言：德語，英語，法語，葡萄牙語

日本

所屬公司：

Masuvalley and Partners ，是由日本,美國,中國,東南亞的專利及商標代理人,律師組成的專業(yè)代理知識產權服務的專利事務所。這些來自各個國家的代理人成為一體，使其成為能夠完全涵蓋所有關于保護客戶知識產權相關事項的新型專利代理事務所。

來賓：有馬百子代理人

個人簡歷：東京工業(yè)大學大學院綜合理工學研究科博士（材料科學專業(yè)）。在企業(yè)的知識產權部門從事了10年以上知識產權工作。擔任包括發(fā)明專利的挖掘、申請、權利化在內的廣泛的業(yè)務。另外，在以前的企業(yè)和大學，參與過各種材料的開發(fā)。有豐富的培訓講課經驗。