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CAR-T療法市場(chǎng)前景巨大,中國(guó)企業(yè)需警惕專(zhuān)利訴訟

行業(yè)
知聯(lián)社3年前
CAR-T療法市場(chǎng)前景巨大,中國(guó)企業(yè)需警惕專(zhuān)利訴訟

CAR-T療法市場(chǎng)前景巨大,中國(guó)企業(yè)需警惕專(zhuān)利訴訟

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng)#


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

原標(biāo)題:CAR-T療法市場(chǎng)前景巨大,中國(guó)企業(yè)需警惕專(zhuān)利訴訟


2月15日,科技創(chuàng)新情報(bào)SaaS服務(wù)商智慧芽旗下智慧芽創(chuàng)新研究中心正式發(fā)布《醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)系列——CAR-T細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)和創(chuàng)新技術(shù)研究報(bào)告》。報(bào)告顯示,時(shí)至今日,隨著CAR-T細(xì)胞療法的迅速發(fā)展,CAR-T巨頭之間的專(zhuān)利糾紛逐漸浮上水面,而且已出現(xiàn)涉及超過(guò)10億美元的專(zhuān)利訴訟案件。


2月15日,科技創(chuàng)新情報(bào)SaaS服務(wù)商智慧芽旗下智慧芽創(chuàng)新研究中心正式發(fā)布《醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)系列——CAR-T細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)和創(chuàng)新技術(shù)研究報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報(bào)告”)。該報(bào)告結(jié)合CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的國(guó)內(nèi)外公開(kāi)資料/文獻(xiàn)、專(zhuān)利文獻(xiàn)、企業(yè)官方資料等,詳細(xì)分析了CAR-T細(xì)胞療法的發(fā)展歷程、技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀、代表企業(yè)特點(diǎn)以及未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。


根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,截至2018年,全球CAR-T細(xì)胞治療市場(chǎng)估值已達(dá)1.67億美元。據(jù)Coherent Market Insights預(yù)測(cè),在2018-2028年期間,全球CAR-T細(xì)胞治療市場(chǎng)價(jià)值將以高達(dá)46.1%的平均年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。CAR-T領(lǐng)域巨大的市場(chǎng)前景,推動(dòng)了主要玩家之間選擇采用專(zhuān)利戰(zhàn)的方式來(lái)獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。專(zhuān)利之戰(zhàn)不僅僅是技術(shù)之爭(zhēng),實(shí)際上是各大公司為爭(zhēng)奪CAR-T療法的巨大市場(chǎng)所采取的商業(yè)策略。


報(bào)告顯示,CAR-T技術(shù)自1989年首次提出至今,已有數(shù)十年的發(fā)展歷史。時(shí)至今日,隨著CAR-T細(xì)胞療法的迅速發(fā)展,CAR-T巨頭之間的專(zhuān)利糾紛逐漸浮上水面,而且已出現(xiàn)涉及超過(guò)10億美元的專(zhuān)利訴訟案件。


這場(chǎng)巨額專(zhuān)利糾紛發(fā)生在吉利德(CAR-T療法Yescarta)和百時(shí)美施貴寶(BMS)之間,涉及12億美元。引發(fā)糾紛的核心產(chǎn)品和技術(shù)是吉利德旗下Kite Pharma獲批產(chǎn)品YesCAR-Ta和BMS旗下Juno Therapeutics部門(mén)靶向CD19的CAR-T技術(shù)。


2013年11月,Juno(后屬于BMS)獨(dú)家獲得了美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心的美國(guó)7,446,190號(hào)專(zhuān)利(簡(jiǎn)稱(chēng)“190專(zhuān)利”)。


2015年8月Kite(后屬于吉利德)向美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局的多方專(zhuān)利復(fù)審程序(IPR)舉發(fā)190專(zhuān)利無(wú)效。2016年專(zhuān)利訴訟及上訴委員會(huì)判決190專(zhuān)利有效。隨后,Kite與美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的研究人員合作開(kāi)發(fā)自己的CAR-T結(jié)構(gòu)(開(kāi)發(fā)名稱(chēng)為KTE-C19)。


2017年9月Juno(后屬于百時(shí)美施貴寶)對(duì)Kite提起訴訟,稱(chēng)其“已復(fù)制并正在商業(yè)化”Juno與紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心申請(qǐng)的CAR-T技術(shù)相關(guān)專(zhuān)利。而隨后一個(gè)月,吉利德的YesCAR-Ta就獲批上市了。對(duì)此,美國(guó)地方法官Philip Gutierrez對(duì)Kite的“非侵權(quán)和無(wú)效反訴”作出裁決,侵權(quán)賠償總額從先前的7.52億美元擴(kuò)大到12億美元。目前,該案件仍在審理中。


對(duì)此,中國(guó)企業(yè)必須清晰地認(rèn)識(shí)到CAR-T細(xì)胞療法的技術(shù)保護(hù)和專(zhuān)利布局的重要性。由于CAR-T療法非常復(fù)雜,從專(zhuān)利保護(hù)著眼點(diǎn)出發(fā),專(zhuān)利保護(hù)包括組合物、制備方法、治療方法、適應(yīng)癥等,每一項(xiàng)拆開(kāi)來(lái)看都涉及到復(fù)雜和細(xì)致的技術(shù)點(diǎn)。舉例來(lái)看,組合物專(zhuān)利可以保護(hù)CAR蛋白(包括工程結(jié)構(gòu)域的優(yōu)化和修飾)、載體結(jié)構(gòu)/構(gòu)建、轉(zhuǎn)染方法等;而制備工藝作為方法專(zhuān)利在實(shí)施中或維權(quán)中也存在一定挑戰(zhàn)。


此外,結(jié)合已公開(kāi)專(zhuān)利情報(bào)可以看出國(guó)外巨頭如朱諾治療學(xué)股份有限公司、諾華等公司已經(jīng)就CAR-T細(xì)胞療法在中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)利布局,我國(guó)企業(yè)在技術(shù)發(fā)展中務(wù)必需要分析并關(guān)注海外巨頭技術(shù)方向,避免落入專(zhuān)利糾紛中。


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

編輯:IPRdaily王穎          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接CAR-T療法市場(chǎng)前景巨大,中國(guó)企業(yè)需警惕專(zhuān)利訴訟點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


CAR-T療法市場(chǎng)前景巨大,中國(guó)企業(yè)需警惕專(zhuān)利訴訟

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