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“《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產權總監(jiān)鄭少君進行了采訪，讓我們一起來看看他在生物醫(yī)藥領域中的知識產權故事?！?/strong>
來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）
每年，IPR Daily聯(lián)手創(chuàng)業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng)投媒體和行業(yè)機構，共同推出年度重磅活動——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識產權精英”（以下簡稱U40）。
2021年，第三屆U40以“與光同行”為主題，經過專家評委的多輪打分評選，最終選出了40位上榜者，代表了2021年企業(yè)知識產權精英的杰出面貌。
什么是與光同行？
在我們所選出的一屆屆U40代表中，不乏行業(yè)內的領軍人物、資深專家或IP新領袖，他們作為引領行業(yè)發(fā)展的中流砥柱，無疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下，他們堅守、變革又深耕，不僅是前行路上的主體，同時也是“光”本身。
如今，知識產權比以往任何時候都更接近舞臺中央。而微光吸引微光，才能把未來照亮。
本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊，我們與一眾IP榜樣對話，記錄這些不負行業(yè)、不負時代的追光者。愿知識產權行業(yè)的每一個你我，都能與光同行，極致生長。
《IP PEOPLE》 Issue 2
40Under40 中文特別刊封面
生物醫(yī)藥產業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，一直受到資本市場的青睞。目前，中國的生物醫(yī)藥產業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段，生物制藥企業(yè)一方面迎來了巨大的發(fā)展機會，一方面也面臨著國內外的激烈競爭。
軒竹生物科技股份有限公司是一家聚焦于腫瘤、代謝性疾病、感染等領域的創(chuàng)新型生物制藥公司，于2002年在山東濟南成立。作為技術密集型和知識產權密集型產業(yè)，軒竹生物先后通過了知識產權管理體系、ISO9001質量管理體系認證。在20年的創(chuàng)新發(fā)展中，軒竹已經建立了完整的新藥研究開發(fā)體系和知識產權管理體系，在國內藥物研發(fā)中取得了佳績。
鄭少君曾在國家知識產權局有著12年的工作經驗，現(xiàn)在，擔任軒竹生物知識產權總監(jiān)的他，不斷以自身豐富的工作履歷和專業(yè)知識幫助軒竹完成專利布局、項目引進、公司并購、融資和上市等工作，并為軒竹建立起符合新藥研發(fā)特色的知識產權管理體系，為軒竹建設國際一流的創(chuàng)新藥物研究平臺提供有力支持。
近日，《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產權總監(jiān)鄭少君進行了采訪，讓我們一起來看看他在生物醫(yī)藥領域中的知識產權故事。
走進生物醫(yī)藥企業(yè)，發(fā)揮知識產權專長
《IP PEOPLE》：您曾經在國家知識產權局工作了12年，并且已經成為了核心法律人才、骨干人才，那后來是什么原因促使您離開國知局開始了新的職業(yè)生涯呢？
鄭少君：首先，我非常感恩國知局審協(xié)北京中心對我的培養(yǎng)，我們私下一直管審協(xié)北京中心叫做知識產權界的黃埔軍校，這可以看出審協(xié)北京中心在我們心中的地位。在那的十二年，我得到了全方面的培養(yǎng)，在技術、法律、管理、外語、行政、黨建等各個方面，我都有了堅實的基礎，到了企業(yè)后我發(fā)現(xiàn)，我之前學的所有東西都能在企業(yè)中得到應用。
正是一個“用”字，才是促使我離開體制內的最大原因。雖然審協(xié)北京中心為我們提供了很多的學習機會，但畢竟更偏向于學院派，工作的重心還是在審查的標準、政策運用等方面。我很迫切地希望把我學到的各種知識得到更多的實踐和運用，而企業(yè)才是知識產權工作的主戰(zhàn)場，在這才能夠用自己的知識幫助企業(yè)規(guī)避風險、保護權益，讓研發(fā)人員的利益最大化，讓企業(yè)的知識產權風險降到最低。
《IP PEOPLE》：在身份轉變初期，您有遇到一些預料之外的難題嗎？是如何解決的呢？
鄭少君：我身份轉變非常順暢，自己很快就融入了軒竹，成為其中的一份子。我想這得益于兩個原因，一是之前審協(xié)北京中心對我多崗位的培養(yǎng)，我在那做過普通審查員，也做過室級團隊管理，有業(yè)務部門的工作經歷，也有行政管理部門的鍛煉，還曾去地方政府掛職，去國外進行中長期的學習。管理過大團隊、也帶過只有一個人的小團隊。這些工作經歷讓我應對任何情形都能游刃有余。另一個原因是軒竹的文化與審協(xié)北京中心非常相似，二者最大的相同之處在于，領導大部分都是資深的科研人員和技術人員，這種知識型的領導帶領的團隊往往都尊重專業(yè)，我能夠感覺到領導對專業(yè)人員發(fā)自內心的那種欣賞和重視，以及大家之間的信任，讓我感覺自己的崗位非常有價值，也愿意在工作中投入我滿腔的熱情。
如果非要說身份轉換后遇到的難題，我想應該是企業(yè)的知識產權管理非常繁雜，經常會遇到很多非常特例的情形，這些情形是沒有經驗可以借鑒的。好在我周圍認識很多知識產權界工作的前輩，也有很多從國知局較早投入知識產權一線工作的前同事，還有在美國學習時的教授，遇到較為棘手的問題可以跟大家一起探討，總能找到較為妥善的解決方案。
《IP PEOPLE》：您認為企業(yè)IPR與之前的工作最大的區(qū)別是什么？多年的審查與復審經驗給您現(xiàn)在的工作帶來了哪些幫助？
鄭少君：企業(yè)IPR需要更加寬闊的視角來看待知識產權工作。以前的審查工作，主要處理專利文件，只需要對專利法有較為深入的理解即可，而對于案件的價值認識都非常有限，更遑論知識產權的保護和應用。企業(yè)IPR一方面需要保護企業(yè)的技術，形成知識產權保護策略，綜合利用專利、商標、技術秘密等多種方式進行立體保護，還要根據不同類型知識產權的特點進行綜合衡量。企業(yè)IPR需要對技術本身了解得更為細致入微，這樣才能與研發(fā)人員對話，更好地挖掘技術的創(chuàng)新所在。企業(yè)IPR有時需要用市場的眼光進行決策，比如PCT專利到底進入哪些國家，之前做專利審查時經常會鼓動企業(yè)去不同的國家進行布局，但真正進入企業(yè)，當面臨每進入一個國家大約接近10萬的專利費用時，不得不從市場和成本的角度進行考量。
多年的審查經驗和復審經驗，對如今工作最大的幫助是，能夠在提交專利申請時預期將來審查員可能會接受的范圍，從而盡量多地尋找支持的實驗數據，并盡量合理撰寫保護范圍。在收到審查員或復審員的審查意見時，能很快把握審查員的關注點，能夠有針對性地進行修改和答復，從而更加有利于專利獲得授權。
《IP PEOPLE》：您為什么選擇了生物醫(yī)藥領域？又為什么會選擇來到軒竹生物？
鄭少君：首先，我是有機化學的博士，而做審查員時的審查領域也是藥學和有機化學，因此對生物醫(yī)藥的政策和研發(fā)技術都比較熟悉，選擇醫(yī)藥領域能夠駕輕就熟。其次，生物醫(yī)藥領域對專利依賴性非常強，這使整個公司從上到下都重視知識產權工作，有利于我開展工作。最后，國家對醫(yī)藥領域的政策加持，使新藥上市速度加快，港板和科創(chuàng)板對醫(yī)藥行業(yè)的財務例外條款，促使大量的資本涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，將其推到無比耀眼的臺前。
選擇軒竹生物前，我對其專利進行了深入的盡調分析。首先，發(fā)現(xiàn)公司每年能夠申請20-30件新藥專利，這在全國是非常難能可貴的，這說明其研發(fā)能力較強，使我知識產權方面的知識有用武之地。其次，軒竹生物的專利一般都沒有代理公司，是由內部的專利工作人員完成的，目前的知識產權團隊都是研發(fā)出身，有一定基本功，非常務實。團隊成員唯一薄弱的地方是缺乏系統(tǒng)的知識產權知識體系，這讓我能夠有較大的工作空間，而我可以利用在國知局作為新審查員培訓教師的優(yōu)勢，對他們進行系統(tǒng)的培養(yǎng)，提升團隊的工作能力。最后，軒竹生物的領導都是專業(yè)技術人員，那種尊重和信任的企業(yè)文化，我非常喜歡。
知識產權體系管理與團隊建設并重
《IP PEOPLE》：生物醫(yī)藥是知識產權密集型產業(yè)，軒竹生物的知識產權管理體系有何特色？
鄭少君：軒竹生物一直探索如何在藥物研發(fā)的各個階段優(yōu)化其知識產權管控體系，進而幫助企業(yè)達到轉化成果、規(guī)避風險和最大化保護的三大成效。為保證知識產權管控體系切實有效運行，首先要有專門的知識產權管理部門和足夠的專職人員，以保證對管控體系的頂層設計和持續(xù)改進；其次要有完善的文件和制度體系，以保證管控體系的規(guī)范運行和落實到位；最后針對新藥研發(fā)的每個環(huán)節(jié)都要有切實有效的工作措施，以保證管控體系能切合實際和有效著力。
《IP PEOPLE》：新藥研發(fā)通常周期長、投入高、風險大，軒竹生物在提高技術壁壘，保護新藥研究成果方面做了哪些工作？
鄭少君：軒竹生物的研發(fā)產品都是針對較為熱門的靶點，競爭往往非常激烈。因此，對于早期的化合物申請，往往需要有一定數據后及時申請專利。而對于晶型不存在預料不到技術效果的專利，盡量在化合物公開前申請。在藥效、生物利用度等方面具有較好效果的晶型專利可以稍后再申請，而制劑專利、藥物的第二用途專利、以及與其他藥物聯(lián)用的專利則根據后續(xù)的研究進一步布局。另外，對于重點項目，還要申請PCT專利，進行國外布局，從而達到空間上的保護延伸。對于進入國家階段的選擇，我們制定了《PCT進國家選擇標準操作規(guī)程》，規(guī)范了進入國家階段時需要考慮的關鍵點；制定了《歐洲生效國選擇標準操作規(guī)程》，以指導在歐洲專利授權后如何選擇歐洲生效國。通過對一項藥物研發(fā)產品在時間上和空間上的延伸專利布局，可以形成嚴密、多層次、全方位立體保護體系。
《IP PEOPLE》：軒竹生物的知識產權工作貫穿了研發(fā)和市場化的全過程，那么在此過程中知識產權團隊是怎么與公司其他部門進行高效合作的？
鄭少君：與其他部門能夠高效合作最重要的基礎是統(tǒng)一思想，這需要抓住一切可利用的時機向各部門傳遞知識產權保護的重要性。比如在每年的知識產權管理體系內審時，我都會與各部門領導進行訪談，向其傳遞知識產權保護的重要性、容易出現(xiàn)風險的環(huán)節(jié)，并收集目前知識產權管理方面存在的問題和建議。通過面對面的交流加強知識產權部門與其他部門之間的相互理解。
其次，我們?yōu)槊總€項目配備了專門的知識產權工作人員，讓知識產權工作人員經常參加項目會，了解項目進展，從而采取相應的專利挖掘和保護措施。
最后，公司層面建立了知識產權獎勵政策，鼓勵員工積極總結研究成果，形成專利、文章等知識產權。
《IP PEOPLE》：我們了解到您在2021年獲得了軒竹生物的優(yōu)秀管理者稱號，那么您有什么樣的知識產權團隊管理經驗可以分享？
鄭少君：團隊非常重要，我一直認為，現(xiàn)在的社會早已經不是一個人單槍匹馬可以打敗一支軍隊的時代，只有依靠團隊的力量，發(fā)揮出每個人的主動性，才能夠攻堅克難，取得成功。
在部門具體管理中，我特別受益于在審協(xié)北京中心參與建立ISO9001質量管理體系的經歷，在團隊管理中使用了源于ISO9001的核心管理理念PDCA循環(huán)。具體而言是全面策劃（Plan）、有效實施（Do）、嚴格檢查（Check）、科學改進（Act）。
全面策劃：需要明晰部門的長期目標與短期目標，并厘清每個成員的職責和權限。在制定長短目標時讓每個員工都充分參與，讓目標能夠分解到每個成員，并設定好可以量化的考核因素。
有效實施：分解后的目標需要督促每一個人按時完成，而且管理者一定要會做具體工作，并且能夠帶頭完成。在工作過程中關心員工遇到的困難，幫助員工持續(xù)改進工作效率。
嚴格檢查：通過管理例會等方式辨別潛在的風險，梳理工作中的問題。檢查需要定期進行，對每個員工的工作進度和困難要經常過問，并且對潛在風險和后果能夠敏感。
科學改進：當部門出現(xiàn)問題時，需要領導首先擔當，從自身的角度尋找問題。找到問題后溝通有效的方案，問題和解決方案均需要相關人員討論決定，對于有些解決方式，成熟后需要以制度的方式進行固定。而且還要看得更長遠，不只是解決現(xiàn)有問題，還要思考如何從機制層面提出預防措施，避免出現(xiàn)類似的問題。
精益求精，讓醫(yī)藥行業(yè)朝氣蓬勃
《IP PEOPLE》：近年來隨著新專利法的實施和國知局相關政策的制定，對藥企的知識產權工作都提出了更高的要求，您如何看待這些改變？
鄭少君：新專利法中對藥物行業(yè)有很多與國際接軌的轉變，如專利保護期限延長、藥品專利鏈接制度等。這些法律層面的頂層設計，需要知識產權工作者了解政策制定的初衷和目的，才能比別人早一步利用政策改變所帶來的宏利。涉及藥物的一些新的政策，一方面是為了響應中美經貿協(xié)定中的部分內容，另一方面，也是我們經濟向高質量發(fā)展的內在驅動。這些制度和政策的設定，會進一步反作用在醫(yī)藥領域的行業(yè)發(fā)展上，讓整個行業(yè)更為健康地發(fā)展。比如藥品專利鏈接制度，當時中國很多仿制藥企業(yè)非常不理解，認為這是保護國外藥企的利益。實際上，站在一個更為廣闊的視角，如果創(chuàng)新藥很容易被仿制藥所代替，企業(yè)基于逐利的本性，就很難把資本都放到新藥研發(fā)上，這種涸澤而漁的做法對解決目前還沒有攻克的病癥是不利的。而從國家層面，也希望看到我們的企業(yè)從仿制藥的內卷中向創(chuàng)新藥的藍海轉變，促使整個中國的醫(yī)藥產業(yè)轉型升級。從長期來看，這些政策是在做供給側改革，從長遠來看是有利于整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展的。
《IP PEOPLE》：中國的醫(yī)藥行業(yè)正在快速騰飛，但與國際知名藥企相比仍有一定差距，您覺得要趕超全球醫(yī)藥巨頭，在知識產權方面還應做哪些努力？
鄭少君：其實純粹靠知識產權方面的工作來趕超全球醫(yī)藥巨頭非常難，這需要時間的積淀、經驗的積累、以及創(chuàng)新思路的徹底轉變。單純從知識產權層面看，國內藥企普遍都建立了專業(yè)的知識產權隊伍，其知識產權水平與國外的差距并不大。更多的差距在于技術的積累，國外的大藥企有著幾十年甚至上百年的經驗、教訓的積累，比如輝瑞的口服新冠藥Paxlovid，如果不是在非典時的大量經驗積累，也不會以如此快的速度獲得FDA批準。而且全球性的研發(fā)使其可以大量地篩選化合物，同質性競爭較少，他們可以盡可能將一個項目做到精益求精，而不用擔心被別人搶先申請的問題，也能從容不迫地對知識產權進行布局。
您如何理解本次U40頒獎盛典的主題——“與光同行”？
一是知識產權的發(fā)展日新月異，我們需要以光速行進；二是知識產權在資本和政策的雙重加持下，比以往任何時候都更接近舞臺中央。在聚光燈下，知識產權工作變得越來越重要，IPR的地位也會越來越高，這是一份前途光明的職業(yè)。第三，國家對知識產權非常重視，2021年9月份出臺了《知識產權強國建設綱要（2021-2035年） 》、10月份又出臺《“十四五”國家知識產權保護和運用規(guī)劃》，在這種大形勢下，我們能夠更好地利用知識產權為企業(yè)謀發(fā)展，為國家的知識產權事業(yè)做貢獻。
"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"
（原標題：對話2021U40上榜者鄭少君：為生物醫(yī)藥盡己所長）
來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）
編輯：IPRdaily趙甄 校對：IPRdaily縱橫君
注：原文鏈接：《知產人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君：為生物醫(yī)藥盡己所長（點擊標題查看原文）
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本文來自IPRdaily中文網（iprdaily.cn）并經IPRdaily.cn中文網編輯。轉載此文章須經權利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉載，請注明出處：“http://jupyterflow.com”
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